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高级别生物安全实验室中非人灵长类动物解剖操作风险控制
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、组织机构和职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.1实验室负责人．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1.1负责制定和实施非人灵长类动物解剖操作的风险控制计划．．．9
2.1.2确保所有人员接受必要的培训并遵守相关规定．．．．．．．．．．．．11
2.2安全管理人员．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.2.1负责日常的安全监督和管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
2.2.2定期进行风险评估和安全检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.3实验操作人员．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
2.3.1熟悉并遵守所有安全操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
2.3.2佩戴适宜的个人防护装备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
2.3.3及时报告任何安全事件或隐患．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
三、风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.1风险识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
3.1.1识别非人灵长类动物解剖操作中可能存在的生物安全风险、化学品风险、物理风险等
3.1.2分析每种风险的潜在后果和发生概率．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
3.2风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
3.2.1对已识别的风险进行评估，确定其优先级．．．．．．．．．．．．．．．．35
3.2.2根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施．．．．．．．．．．．36
四、标准操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.1实验动物准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.1.1包括实验动物的采购、运输、隔离观察和健康监测等．．．．．．42
4.1.2确保实验动物在健康状态下列入实验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
4.2解剖操作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
4.2.1详细描述解剖过程中的每个步骤，包括设备使用、试剂操作、废弃物处理等
4.2.2明确每个步骤的安全注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54
4.3个人防护装备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60
4.3.1规定不同风险等级操作所需的PPE．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62
4.3.2包括防护服、手套、口罩、护目镜等．．．．．．．．．．．．．．．．．．．64
4.3.3明确PPE的使用、清洁和消毒方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
4.4生物安全柜的使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
4.4.1规定BSC的使用方法和操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．70
4.4.2确保BSC的正常运行和定期维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72
五、培训和记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73
六、应急处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74
6.1紧急情况识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．79
6.1.1列举可能发生的紧急情况，例如实验室感染、设备故障、化学品泄漏等
6.1.2确保所有人员能够识别紧急情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．83
6.2应急程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
6.2.1制定针对不同紧急情况的应急处置程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．87
6.2.2包括紧急隔
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