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药品经营质量管理培训试题(卷)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

C.采购数量、价格、采购日期

D.药品的质量标准

2.药品零售企业应如何确保药品的销售质量？()

A.只销售有批准文号的药品

B.定期检查库存药品的质量

C.对销售人员进行药品知识培训

D.以上都是

3.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.直接销售

B.捐赠给慈善机构

C.按照规定程序销毁

D.放置在仓库中待处理

4.药品经营企业应如何管理药品的储存条件？()

A.只需保证药品不受到物理损坏

B.应当保证药品储存环境符合规定的温湿度等条件

C.只需保证药品不受到阳光直射

D.以上都不对

5.药品经营企业发生药品质量事故时，应如何处理？()

A.私下处理，不对外公布

B.立即停止销售和使用，并向相关部门报告

C.等待顾客反映后再进行处理

D.只对受损顾客进行赔偿

6.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.仅记录药品的进货和销售信息

B.记录药品从生产、流通到使用的全过程信息

C.只需记录药品的生产批号和有效期

D.以上都不对

7.药品经营企业应如何对药品进行质量检验？()

A.仅在进货时进行检验

B.应当对进货、储存、销售全过程进行质量检验

C.只需对储存和销售环节进行检验

D.以上都不对

8.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.仅在药品销售后进行监测

B.应当建立药品不良反应监测制度，对销售、使用环节进行监测

C.只需对销售环节进行监测

D.以上都不对

9.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.仅对销售人员进行培训

B.应当对所有员工进行药品知识、质量管理等方面的培训

C.只需对管理人员进行培训

D.以上都不对

10.药品经营企业应如何进行内部审计？()

A.仅在年度结束时进行审计

B.应当定期进行内部审计，确保GSP的实施

C.只需在发生质量事故时进行审计

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立哪些记录以符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

E.药品不良反应监测记录

12.以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范（GSP）的行为？()

A.药品储存环境不符合规定

B.销售过期药品

C.药品标签信息不准确

D.药品质量检验不合格

E.药品销售人员未经过培训

13.药品经营企业应如何确保药品的储存条件？()

A.保持储存环境的清洁卫生

B.控制储存环境的温湿度

C.避免阳光直射和潮湿

D.定期检查储存设备

E.限制非授权人员进入储存区域

14.药品经营企业在发生药品质量事故时应采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用相关药品

B.收集相关证据，包括药品、销售记录等

C.向相关部门报告

D.对受影响的顾客进行赔偿

E.分析事故原因并采取措施防止再次发生

15.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测制度

B.定期收集和分析药品不良反应报告

C.对报告的不良反应进行调查和评估

D.及时向相关部门报告严重不良反应

E.对销售人员开展不良反应监测培训

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品零售企业应设置与经营范围和经营规模相适应的______。

17.药品批发企业应建立药品______，记录药品的采购、验收、销售、出库、运输等信息。

18.药品零售企业销售药品时，应向患者提供______，并做好销售记录。

19.药品经营企业应当对药品进行______，确保其符合法定标准。

20.药品经营企业应建立健全______，定期对员工进行药品知识、质量管理等方面的培训。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行标记处理后再销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业