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实验诊断学与循证医学
;实验标本来源:离体(说明影响因素多)
实验理论依据:生理学、病理学和临床
相关学科(说明涉及学科交叉多)
实验方法依据:物理学、化学、生物学
为基础,现代计算机和自动化技术,
全自动化流水线,床边检测(POCT)
(说明方法学复杂,不同方法,检测结果可能有较大变异)。;实验结果判断“正常”或“异常”
(提示在机体动态变化中,仅凭任何1次检查不足以可靠反映机体真实变化)
实验最终目的选用于疾病诊断、治疗、监测、预后,健康普查、疾病预防、科研
(提示实验诊断项目在临床应用不同方面应用价值不同)
;实验诊断学现状-1;?
临床实验室、检验人员:注重实验技能,仪器更
新;忙于常规检测,临床结合少
临床医生:重治疗干预,忽实验诊断评价研究
诊断试验:研究薄弱,数量少,方法缺陷,实验
设计乏“金标准”或不全
现代疾病谱:发生改变,实验诊断面临新挑战
?
;;
【按使用频率】
频率高——常规试验
频率低——特殊试验
;关于实验诊断项目分类-2;概念
循证医学(EBM)
出现以“循证”冠名的临床学科
循证实验诊断学
(evidence-basedlaboratory
diagnostics,EBLM)
;关于循证医学和循证实验诊断学
;?
循证实验诊断学
以“当前最佳证据为基础”
规范实验诊断项目选用和文献评价
向临床提供实验诊断项目的
最可靠证据
最有益效能
最合适信息
(成本-效果、患者接受度,等);关于循证医学和循证实验诊断学
;关于循证医学和循证实验诊断学
;关于循证医学和循证实验诊断学;?
循证医学科学性
循证医学提供的“最佳证据”是动态的:
*不仅可以否定现有的“金标准”(goldstandard)
*而且现有的“金标准”会被未来更准确、更有效、更有说服力的新证据所取代。
?
;关于循证医学和循证实验诊断学;2005年
Cochrane中心将正式启动对循证实验诊断学文献研究
组织者:国际临床化学联合会(IFCC)
时间:2005年9月21日~24日
地点:匈牙利布达佩斯(Budapest)
内容:循证检验医学会议
(以“筛???和诊断试验方法学组循证实验诊
断学委员会”的名义,组织召开)
;Price:
诊断性试验最后目标是调查临床有效性或试验结果的实用性,然而,困难在于难以:
判定试验的必要性(难以提出恰当问题)
根据试验结果作出临床决策
在明确决策后是否采取相关的医疗实践
实施“提出问题、检验结果、作出决策、采取行动”这一理论上的流程
投入循证实验诊断学研究的财力和人力,远不及对临床治疗干预的研究!
?
;关于循证医学未来
循证医学已经倡导:
应尽量利用经随机对照试验系统评价后的结
论指导临床决策
从系统评价Meta分析得出影响患者最终结局
的最佳临床证据
未来循证医学还必须:
清楚地列举和权衡临床决策利弊
让患者明白什么是最佳方案和各种诊治方案
的利弊,并由患者选择决策。
;Sackett:
未来20年最重要的发展,将是传播随机对
照的系统性评价、为临床第一线提供有用的诊
治信息,帮助临床医师应用和实施循证医学
;Cochrane循证医学中心
对企业介入循证医学的规定:
“如由企业资助临床评价,则必须加以注明”
体现了循证医学证据的科学性——正是在于其实施过程的客观独立性。
;1.循证实验诊断学是实验诊断学发展契机
现代医学,已从临床症状和体征诊断,
更多地依赖于实验诊断,循证实验诊断学
的出现将成为实验诊断学发展的强大动力。
?
;2.实验诊断学家与临床医学家密切合作
评估:实验诊断项目(循证医学法)
明确:有重大临床价值的实验诊断项目
淘汰:临床应用效果差的实验诊断项目
组合:合理的实验诊断项目
探讨:实验诊断项目的成本-效果/效益
目标:所选用的实验诊断项目——
*医生接受
*政府采纳
*患者受益又喜欢!
?
;3.实验诊断学走向规范化
原则:
按循证医学思维,实施循证实验诊断学
方法:
循证实验诊断学主要任务是:
制订和规范实验诊断学各种类型的研究、设计原则;关于实验诊断学的发展思路;规范实验诊断学研究的过程:5个步骤:
1.提出临床需要解决实验诊断的问题
2.收集实验诊断临床
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