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实验诊断学与循证医学

;实验标本来源:离体(说明影响因素多)

实验理论依据:生理学、病理学和临床

相关学科(说明涉及学科交叉多)

实验方法依据:物理学、化学、生物学

为基础,现代计算机和自动化技术,

全自动化流水线,床边检测(POCT)

(说明方法学复杂,不同方法,检测结果可能有较大变异)。;实验结果判断“正常”或“异常”

(提示在机体动态变化中,仅凭任何1次检查不足以可靠反映机体真实变化)

实验最终目的选用于疾病诊断、治疗、监测、预后,健康普查、疾病预防、科研

(提示实验诊断项目在临床应用不同方面应用价值不同)

;实验诊断学现状-1;?

临床实验室、检验人员:注重实验技能,仪器更

新;忙于常规检测,临床结合少

临床医生:重治疗干预,忽实验诊断评价研究

诊断试验:研究薄弱,数量少,方法缺陷,实验

设计乏“金标准”或不全

现代疾病谱:发生改变,实验诊断面临新挑战

?

;;

【按使用频率】

频率高——常规试验

频率低——特殊试验

;关于实验诊断项目分类-2;概念

循证医学(EBM)

出现以“循证”冠名的临床学科

循证实验诊断学

(evidence-basedlaboratory

diagnostics,EBLM)

;关于循证医学和循证实验诊断学

;?

循证实验诊断学

以“当前最佳证据为基础”

规范实验诊断项目选用和文献评价

向临床提供实验诊断项目的

最可靠证据

最有益效能

最合适信息

(成本-效果、患者接受度,等);关于循证医学和循证实验诊断学

;关于循证医学和循证实验诊断学

;关于循证医学和循证实验诊断学;?

循证医学科学性

循证医学提供的“最佳证据”是动态的:

*不仅可以否定现有的“金标准”(goldstandard)

*而且现有的“金标准”会被未来更准确、更有效、更有说服力的新证据所取代。

?

;关于循证医学和循证实验诊断学;2005年

Cochrane中心将正式启动对循证实验诊断学文献研究

组织者:国际临床化学联合会(IFCC)

时间:2005年9月21日~24日

地点:匈牙利布达佩斯(Budapest)

内容:循证检验医学会议

(以“筛???和诊断试验方法学组循证实验诊

断学委员会”的名义,组织召开)

;Price:

诊断性试验最后目标是调查临床有效性或试验结果的实用性,然而,困难在于难以:

判定试验的必要性(难以提出恰当问题)

根据试验结果作出临床决策

在明确决策后是否采取相关的医疗实践

实施“提出问题、检验结果、作出决策、采取行动”这一理论上的流程

投入循证实验诊断学研究的财力和人力,远不及对临床治疗干预的研究!

?

;关于循证医学未来

循证医学已经倡导:

应尽量利用经随机对照试验系统评价后的结

论指导临床决策

从系统评价Meta分析得出影响患者最终结局

的最佳临床证据

未来循证医学还必须:

清楚地列举和权衡临床决策利弊

让患者明白什么是最佳方案和各种诊治方案

的利弊,并由患者选择决策。

;Sackett:

未来20年最重要的发展,将是传播随机对

照的系统性评价、为临床第一线提供有用的诊

治信息,帮助临床医师应用和实施循证医学

;Cochrane循证医学中心

对企业介入循证医学的规定:

“如由企业资助临床评价,则必须加以注明”

体现了循证医学证据的科学性——正是在于其实施过程的客观独立性。

;1.循证实验诊断学是实验诊断学发展契机

现代医学,已从临床症状和体征诊断,

更多地依赖于实验诊断,循证实验诊断学

的出现将成为实验诊断学发展的强大动力。

?

;2.实验诊断学家与临床医学家密切合作

评估:实验诊断项目(循证医学法)

明确:有重大临床价值的实验诊断项目

淘汰:临床应用效果差的实验诊断项目

组合:合理的实验诊断项目

探讨:实验诊断项目的成本-效果/效益

目标:所选用的实验诊断项目——

*医生接受

*政府采纳

*患者受益又喜欢!

?

;3.实验诊断学走向规范化

原则:

按循证医学思维,实施循证实验诊断学

方法:

循证实验诊断学主要任务是:

制订和规范实验诊断学各种类型的研究、设计原则;关于实验诊断学的发展思路;规范实验诊断学研究的过程:5个步骤:

1.提出临床需要解决实验诊断的问题

2.收集实验诊断临床

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