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第1篇
第一章总则
第一条为加强超声手术耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有超声手术耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
第三条超声手术耗材的管理应遵循以下原则：
（一）合法性原则：采购、使用超声手术耗材必须符合国家法律法规和行业标准；
（二）安全性原则：确保超声手术耗材的质量安全，防止因耗材质量问题导致的医疗事故；
（三）经济性原则：合理控制超声手术耗材的成本，提高医疗资源利用效率；
（四）责任制原则：明确各部门、各岗位的职责，确保超声手术耗材管理的规范性和有效性。
第二章组织机构及职责
第四条成立超声手术耗材管理小组，负责制定、修订和实施超声手术耗材管理制度，监督各部门执行情况。
第五条超声手术耗材管理小组组成人员：
（一）组长：由医疗机构分管领导担任；
（二）副组长：由医务科、设备科、财务科等部门负责人担任；
（三）成员：由采购科、供应室、手术室等部门负责人及相关人员组成。
第六条超声手术耗材管理小组职责：
（一）制定、修订和实施超声手术耗材管理制度；
（二）监督各部门执行超声手术耗材管理制度；
（三）组织超声手术耗材的采购、验收、储存、使用、报废等工作；
（四）定期对超声手术耗材的使用情况进行评估，提出改进措施；
（五）处理超声手术耗材管理中的重大问题。
第七条各部门职责：
（一）医务科：负责超声手术耗材的临床使用，监督临床科室严格执行超声手术耗材管理制度；
（二）设备科：负责超声手术耗材的采购、验收、储存、报废等工作；
（三）财务科：负责超声手术耗材的财务核算、成本控制等工作；
（四）采购科：负责超声手术耗材的采购工作，确保采购渠道合法、合规；
（五）供应室：负责超声手术耗材的储存、发放、回收等工作；
（六）手术室：负责超声手术耗材的使用，确保手术安全、高效。
第三章采购与验收
第八条超声手术耗材的采购应遵循以下原则：
（一）公开、公平、公正原则；
（二）质量优先、价格合理原则；
（三）合法合规原则。
第九条超声手术耗材的采购流程：
（一）采购需求：临床科室根据手术需求提出采购申请；
（二）采购计划：设备科根据采购需求制定采购计划；
（三）采购招标：采购科按照采购计划进行招标，确定供应商；
（四）签订合同：与供应商签订采购合同；
（五）采购验收：设备科对采购的超声手术耗材进行验收。
第十条超声手术耗材的验收标准：
（一）符合国家法律法规和行业标准；
（二）包装完好，标识清晰；
（三）质量合格，性能稳定；
（四）数量准确。
第十一条超声手术耗材的验收流程：
（一）设备科收到采购的超声手术耗材后，进行初步验收；
（二）供应室对超声手术耗材进行详细验收，并填写验收记录；
（三）验收合格后，设备科将验收结果通知采购科；
（四）验收不合格的超声手术耗材，由供应商负责退换。
第四章储存与使用
第十二条超声手术耗材的储存应遵循以下原则：
（一）分类储存，分区管理；
（二）温湿度适宜，防止霉变、腐蚀；
（三）定期检查，确保储存环境安全。
第十三条超声手术耗材的储存流程：
（一）设备科根据验收合格的超声手术耗材，将其分类、分区储存；
（二）供应室负责定期检查储存环境，确保储存安全；
（三）手术室根据手术需求，向供应室领取超声手术耗材。
第十四条超声手术耗材的使用应遵循以下原则：
（一）严格按照操作规程使用；
（二）确保手术安全、高效；
（三）合理使用，避免浪费。
第十五条超声手术耗材的使用流程：
（一）手术室根据手术需求，向供应室领取超声手术耗材；
（二）手术室使用超声手术耗材时，应严格执行操作规程；
（三）手术结束后，手术室将使用过的超声手术耗材送回供应室。
第五章报废与回收
第十六条超声手术耗材的报废应遵循以下原则：
（一）符合国家法律法规和行业标准；
（二）确保医疗质量和患者安全；
（三）合理控制报废成本。
第十七条超声手术耗材的报废流程：
（一）手术室将使用过的超声手术耗材送回供应室；
（二）供应室对报废的超声手术耗材进行分类、登记；
（三）设备科对报废的超声手术耗材进行审核，确认报废；
（四）报废的超声手术耗材由供应商负责回收。
第十八条超声手术耗材的回收应遵循以下原则：
（一）确保回收过程合法合规；
（二）防止回收过程中出现污染；
（三）合理利用回收资源。
第十九条超声手术耗材的回收流程：
（一）供应商根据报废的超声手术耗材，进行分类、登记；
（二）供应商对报废的超声手术耗材进行回收；
（三）回收的超声手术耗材由供应商负责处理。
第六章监督与考核
第二十条设立超声手术耗材管理监督小组，负责对超声手术耗材的管理工作进行监督。
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