DB44_T 2681-2025 日化用品致畸毒性斑马鱼评价指南.docxVIP

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广东省地方标准

DB44/T2681—2025

日化用品致畸毒性斑马鱼评价指南

Guidelinesfortheevaluationofteratogenictoxicityofdailychemicalproductsusing

zebrafish

2025-06-11发布2025-09-11实施

广东省市场监督管理局发布

国家标准、地方标准、行业标准与团体标准

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I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4原理 2

5试验条件 2

6试验方法 2

7受试物含量的测定 3

8发育情况检查 3

9数据处理 3

10致畸危害评估 3

11结果解释 4

附录A（资料性）测试流程 5

附录B（资料性）各检查指标参考特征 6

附录C（资料性）致畸危害指数 7

参考文献 8

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省科学技术厅提出并组织实施。

本文件由广东省实验动物标准化技术委员会（GD/TC93）归口。

本文件起草单位：广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）、水中银（国际）生物科技有限公司、广州质量监督检测研究院。

本文件主要起草人：蔡磊、苗宗余、陈雪平、刘香梅、叶惠欣、吴美慧、刘书华、李培宁、彭镜珲、张钰。

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1

日化用品致畸毒性斑马鱼评价指南

1范围

本文件提出了日化用品致畸毒性斑马鱼评价主要试验条件、试验方法、发育情况检查、数据处理和致畸危害评估的建议，并给出了相关信息。

本文件适用于日化用品产品及其原料的致畸毒性评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T39649实验动物实验鱼质量控制

HJ1069水质急性毒性的测定斑马鱼卵法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

斑马鱼daniorerio

斑马鱼是一种原产于南亚地区的小型淡水鱼，具有繁殖能力强、胚胎透明和易于饲养等特点。3.2

斑马鱼胚胎zebrafishembryo

处在依靠卵黄提供能量发育阶段的斑马鱼。

3.3

斑马鱼仔鱼zebrafishlarvae

从卵膜内孵化出到卵黄吸收完毕且具奇鳍褶的斑马鱼。

3.4

致畸毒性teratogenicity

受试物在器官发育期间引起胚胎永久性结构异常的毒性。

3.5

无可观察效应浓度noobservedeffectconcentration,NOEC

与对照组相比，对斑马鱼不产生显著效应的最高受试物浓度。

3.6

半数致死浓度halflethalconcentration,LC50

在一定观察期内，造成50%的斑马鱼死亡的受试物浓度。

3.7

半数致畸效应浓度halfteratogenesiseffectiveconcentration,EC50

在一定观察期内，引起50%斑马鱼产生致畸效应的受试物浓度。

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4原理

通过将斑马鱼胚胎暴露于受试物水溶液中，在一定时间后观察斑马鱼胚胎各组织器官发育情况，包括死亡、畸形等指标，评价受试物是否具有致畸毒性。

5试验条件

5.1主要设备

5.1.1通常宜配备斑马鱼养殖设备、繁殖配对器具、胚胎孵化用光照培养箱、带成像功能的显微镜等主要设备；养殖容器和试验用器宜由对生物无毒害的材质制备，如玻璃、聚苯乙烯等。

5.1.2根据试验需要，建议配备适宜的辅助设备，包括恒温培养箱、水质检测设备等。

5.2主要试剂

5.2.1斑马鱼养殖及试验宜使用标准稀释水，宜按照