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医院短缺药品管理规定(新)

一、总则

为了有效应对医院药品短缺问题，保障临床用药需求，提高医疗服务质量，确保患者用药安全，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本规定。本规定适用于医院内所有涉及药品采购、供应、使用、管理等相关部门和人员。短缺药品是指在一定时间内，医院内出现供应不足或无法正常获取的药品，包括因生产、运输、储备等原因导致的短缺情况。

二、管理组织与职责

（一）短缺药品管理工作小组

成立由医院主管领导任组长，药剂科、医务科、临床科室、采购部门等相关部门负责人为成员的短缺药品管理工作小组。负责制定和修订医院短缺药品管理政策和制度；协调各部门之间的工作，确保短缺药品管理工作的顺利开展；定期召开会议，研究解决短缺药品管理过程中出现的重大问题。

（二）药剂科职责

1.药品供应监测：负责建立健全药品供应监测体系，实时掌握医院药品库存情况，定期对药品使用量、采购量、缺货情况等进行统计分析。通过医院信息系统和药品供应商提供的数据，及时发现潜在的药品短缺风险。

2.短缺药品预警：根据药品供应监测结果，对可能出现短缺的药品及时发出预警信号。按照短缺程度分为一级预警（严重短缺，可能影响临床治疗）、二级预警（中度短缺，可能导致治疗方案调整）和三级预警（轻度短缺，可通过调整库存或采购计划解决）。

3.采购与储备管理：负责短缺药品的采购工作，与药品供应商建立良好的合作关系，及时了解药品生产和供应情况。根据医院临床需求和短缺药品预警情况，合理调整采购计划，增加短缺药品的储备量。对于临床必需、市场供应不稳定的短缺药品，建立应急储备机制。

4.信息沟通与协调：及时将药品短缺信息反馈给医务科、临床科室等相关部门，并与供应商沟通协调，争取优先供应短缺药品。定期向短缺药品管理工作小组汇报药品短缺情况和采取的措施。

（三）医务科职责

1.临床用药指导：组织临床专家制定短缺药品替代治疗方案，指导临床科室合理调整用药。在药品短缺期间，根据患者病情和药品供应情况，优化治疗方案，确保医疗质量和安全。

2.医疗质量监督：加强对临床用药的监督管理，防止因药品短缺导致不合理用药或医疗事故的发生。定期检查临床科室对短缺药品管理规定的执行情况。

（四）临床科室职责

1.用药需求反馈：及时向药剂科反馈本科室药品使用情况和需求，特别是对短缺药品的需求信息。参与短缺药品替代治疗方案的制定和评估。

2.合理用药管理：严格按照药品说明书和临床诊疗指南合理使用药品，避免浪费和滥用。在药品短缺期间，积极配合医院采取的应对措施，优先保障急危重症患者的用药需求。

（五）采购部门职责

1.供应商管理：负责选择信誉良好、供应能力强的药品供应商，并与其签订采购合同。定期对供应商进行评估和考核，建立供应商淘汰机制。

2.采购合同执行：严格按照采购合同的约定执行采购任务，确保药品按时、按质、按量供应。在药品短缺时，积极与供应商协商解决供应问题，必要时寻找替代供应商。

三、短缺药品的监测与预警

（一）监测内容

1.药品库存情况：实时监测医院内所有药品的库存数量、有效期等信息，设定合理的库存预警线。当药品库存低于预警线时，及时发出预警信号。

2.药品使用情况：统计分析各临床科室药品的使用量、使用频率、用药趋势等数据，了解药品的需求变化情况。对于使用量突然增加或减少的药品，进行重点监测。

3.供应商供应情况：与药品供应商保持密切联系，及时了解药品的生产、运输、供应等情况。关注供应商的生产计划、库存水平、供货能力等信息，以便提前做好应对准备。

4.外部信息收集：关注国家和地方药品监管部门发布的药品短缺信息，以及行业动态、媒体报道等，及时获取可能影响医院药品供应的外部信息。

（二）预警机制

1.预警分级：根据药品短缺的严重程度和影响范围，将预警分为三级。一级预警：药品供应严重不足，可能导致临床治疗无法正常进行，影响患者生命安全。二级预警：药品供应出现明显短缺，可能需要调整治疗方案或限制使用。三级预警：药品供应出现轻度短缺，可通过调整库存或采购计划解决。

2.预警发布：药剂科根据监测结果，当发现药品出现短缺风险时，及时发布相应级别的预警信息。预警信息应包括药品名称、短缺程度、预计持续时间、采取的措施等内容。预警信息通过医院内部信息系统、公告栏、短信等方式发布给相关部门和人员。

3.预警响应：各部门和人员在收到预警信息后，应按照职责分工立即采取相应的响应措施。一级预警时，短缺药品管理工作小组应立即召开紧急会议，研究制定应对方案，协调各部门之间的工作。二级预警时，药剂科应加大采购力度，与供应商协商增加供应；医务科组织临床专家制定替代治疗方案。三级预警时，药剂科调整采购计划，增加库存。

四、短缺药品的采购与储备

（一）采购原则

1.优先保障临床需求：以满足临床治疗