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医疗技术损害处置预案

引言

医疗技术的不断进步，为患者带来了更多治愈的希望与更高质量的医疗服务。然而，任何技术应用都伴随着潜在风险，医疗技术损害事件亦难以完全规避。此类事件不仅直接关系患者的健康权益，也考验着医疗机构的应急处置能力与责任担当。为最大限度保障患者安全，规范医疗技术损害事件的处置流程，明确各方职责，降低损害后果，维护正常医疗秩序，特制定本预案。

一、预案之基：总则与适用

本预案旨在建立一套科学、规范、高效的医疗技术损害处置机制。其制定与实施，应以国家相关法律法规为根本遵循，坚持“患者至上、生命至上”的原则，以事实为依据，以法律为准绳。核心目标在于迅速响应、有效控制、妥善处理，力求将损害降至最低，并从中汲取经验教训，持续改进医疗质量与安全。

本预案所指医疗技术损害，系指在临床诊疗活动中，因医疗技术的应用（包括但不限于手术操作、介入治疗、药物使用、医疗器械应用、特殊检查等）直接或间接导致患者出现非预期的、可识别的人身损害，甚至死亡的事件。其适用范围涵盖本院所有医疗技术操作及相关活动，涉及全体医务人员、进修实习人员及其他相关工作人员。

二、组织之责：架构与分工

为确保预案落地执行，医院应成立医疗技术损害处置领导小组，由院领导牵头，医务、护理、质控、院感、药学、设备、法务、后勤及各临床科室负责人为核心成员。该小组为事件处置的最高决策与指挥机构，负责统筹协调、资源调配、重大决策及对外沟通。

领导小组下设办公室，常设医务部门，负责日常事务的组织与落实，包括预案的培训演练、事件的初步接报、信息汇总与上报、协调各工作组开展工作。

根据处置需要，可临时组建若干专项工作组，如：

*医疗救治组：由相关临床科室专家组成，负责患者的紧急救治与后续诊疗方案制定，全力保障患者生命安全与健康。

*调查评估组：由医务、质控、相关临床及医技科室人员组成，负责对事件发生的原因、经过、性质、损害程度进行客观、公正的调查与评估，形成调查报告。

*沟通协调组：由医务、护理及科室负责人组成，负责与患者及家属的沟通与安抚，及时通报进展，解答疑问，处理诉求。

*后勤保障组：负责应急物资供应、设备维护、场地协调等支持工作。

*法务与舆情组：由法务部门及宣传部门人员组成，负责提供法律支持，指导证据保全，应对可能的法律纠纷，并关注舆情动态，适时引导。

三、防患未然：预防与监测

“上医治未病”，医疗技术损害的预防远胜于处置。医疗机构应建立健全医疗技术准入、授权与动态管理制度，严格执行各项操作规程与核心制度。加强医务人员专业技能培训与风险意识教育，定期组织案例学习与应急演练，提升风险识别与规避能力。

同时，应完善医疗质量安全不良事件上报系统，鼓励主动报告，对报告信息进行分析、预警，及时发现并整改潜在风险。对新技术、新项目的引进与开展，必须进行充分的可行性论证与风险评估，建立严密的监测与随访机制。

四、处置之道：流程与措施

（一）事件发现与报告

当疑似医疗技术损害事件发生时，首诊医护人员应立即对患者进行评估与处理，同时向本科室负责人报告。科室负责人接到报告后，应迅速赶赴现场，初步核实情况，若确认或高度怀疑构成医疗技术损害，需立即向医务部门（或总值班）报告。报告内容应包括：事件发生时间、地点、涉及患者基本信息、主要临床表现、已采取措施、初步判断及报告人联系方式等。

（二）启动预案与现场处置

医务部门接到报告并评估后，认为需要启动本预案的，应立即向领导小组汇报，由领导小组决定启动相应级别预案。预案启动后，各工作组迅速到位，按照职责分工开展工作。

*医疗救治优先：医疗救治组立即介入，全面评估患者病情，制定并实施最佳救治方案，必要时组织多学科会诊（MDT），尽最大努力减轻或控制损害，挽救患者生命，促进康复。

*证据保全：在不影响患者救治的前提下，应立即封存与事件相关的病历资料（包括电子病历）、药品、器械、耗材等实物及相关检验报告，并妥善保管，以备核查。

*现场保护与调查：调查评估组应及时开展现场调查，向相关医务人员、患者及家属了解情况，收集客观证据，记录事件经过。调查过程应遵循客观、公正、合法的原则。

（三）沟通与告知

在事件处置过程中，沟通协调组应本着真诚、尊重、及时的原则，与患者及家属保持密切沟通。在患者病情稳定或适当时机，向其客观、准确地告知事件的初步情况、已采取的救治措施、下一步计划以及医院的态度。耐心倾听其诉求，做好解释与安抚工作，争取理解与配合。沟通时应注意方式方法，避免引发矛盾激化。

（四）调查分析与定性

调查评估组在充分收集证据的基础上，组织相关领域专家对事件进行深入分析讨论，明确事件发生的直接原因与间接原因，评估损害后果（如伤残等级、功能影响等），判定事件性质（如技术失误、操作不当、设备故障、药品不良反应、病情自然转归