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仪器、设备管理规程
1.目的
规范生产、检验仪器、设备管理工作的基本要求。
2.范围
本规程适用于本公司用到的仪器、设备。
职责
仪器操作人员
负责本规程的执行;
负责仪器的维护保养,确保校准检查和维护工作能够及时执行,使仪器始终处于良好的运行状态;
负责按照仪器的标准操作过程进行仪器操作,在使用前检查仪器是否在校准有效期内。当仪器发生故障时,应及时通知相关负责人。
文件管理员
负责仪器、设备档案的管理。
品质部
负责本规程的审核并监督本规程的实施。
负责人负责本规程的批准执行。
4.依据
《医疗器械生产质量管理规范》
5.定义
无
6.程序
6.1仪器、设备的购买:
使用部门根据生产或检测的
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