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药品及医用耗材管理制度

第一章总则

为规范医院药品及医用耗材的管理，保障临床用药及诊疗工作的安全、有效、经济，降低医疗成本，提高资源利用效率，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度适用于本院范围内所有药品及医用耗材的计划、采购、验收、储存、养护、申领、发放、使用、调剂、回收、报损等各个环节的管理活动。

药品及医用耗材管理遵循统一领导、分级负责、质量第一、安全有效、规范有序、勤俭节约的原则。各相关部门应密切协作，严格执行本制度规定，确保药品及医用耗材在流转的各个环节均处于可控状态。

第二章组织与职责

第一节管理组织

医院成立药品及医用耗材管理委员会（以下简称“药管会”），作为医院药品及医用耗材管理的最高决策机构。药管会由院领导、药学、医务、护理、财务、审计、设备、临床科室等相关负责人及专家组成，其主要职责包括：审议医院药品及医用耗材管理的重大政策和制度；审定药品处方集和基本用药供应目录；审议大型或高值医用耗材的准入；监督检查本制度的执行情况等。

药学部是医院药品管理的职能部门，负责药品的采购、验收、储存、调剂、临床药学服务及药品质量管理等日常工作。设备科（或后勤保障部，根据医院实际设置）是医用耗材管理的职能部门，负责医用耗材的计划、采购、验收、库存管理及发放等工作。各临床科室是药品及医用耗材的使用部门，负责本科室药品及耗材的合理申领、规范使用、妥善保管，并配合相关管理部门做好监督工作。

第二节各部门职责

药学部职责：

1.贯彻执行国家药品管理法律法规，制定和完善医院药品管理制度及操作规程。

2.负责药品采购计划的制定与实施，确保药品供应及时、质量可靠。

3.严格执行药品验收制度，对药品的质量、规格、数量等进行查验，杜绝不合格药品入库。

4.负责药品的储存与养护，按照药品特性规范储存条件，做好温湿度监测与记录，确保药品质量稳定。

5.负责处方审核、药品调剂工作，指导临床合理用药，开展处方点评和药物不良反应监测报告工作。

6.组织开展临床药学服务，为医护人员和患者提供用药咨询。

设备科（或相关耗材管理部门）职责：

1.贯彻执行国家医用耗材管理法律法规，制定和完善医院医用耗材管理制度及操作规程。

2.负责医用耗材采购目录的管理，组织医用耗材的招标采购或询价采购工作。

3.负责医用耗材的验收工作，严格核对产品资质、规格型号、有效期等，确保符合临床使用要求。

4.负责医用耗材的入库、储存、发放管理，建立健全库存台账，做到账物相符，保障临床供应。

5.协助临床科室做好高值医用耗材的追溯管理工作。

6.收集、整理医用耗材的质量反馈信息，配合相关部门处理质量问题。

临床科室职责：

1.严格按照诊疗规范和药品说明书（或耗材使用说明）合理选用药品及医用耗材。

2.根据本科室临床需求，科学、准确地申领药品及医用耗材，避免积压和浪费。

3.负责本科室备用药品及医用耗材的妥善保管，按照规定条件储存，定期检查，防止过期、变质、损坏和流失。

4.规范填写使用记录，特别是高值、植入性医用耗材，应确保可追溯。

5.及时报告药品不良反应和医用耗材不良事件。

6.配合管理部门开展药品及医用耗材的使用监测与评价工作。

第三章采购管理

第一节药品采购

药品采购应严格遵守国家药品集中采购和使用政策，从具备合法资质的药品生产企业或经营企业采购。药学部应根据医院用药需求、库存情况及药品有效期，制定合理的采购计划。采购计划需经相关负责人审批后执行。

对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照国家特殊药品管理规定进行采购和管理，确保安全。

第二节医用耗材采购

医用耗材采购实行分类管理。高值医用耗材、植入（介入）类医用耗材等应优先选择通过集中采购平台采购。采购部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质进行严格审核和动态管理。

采购过程应坚持公开、公平、公正的原则，符合招投标或政府采购相关规定。对于应急所需的医用耗材，可启动应急采购程序，但事后需按规定补办相关手续。

第四章验收与入库管理

第一节药品验收与入库

药品到货后，药学部验收人员应立即对药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、批准文号、包装完整性、外观质量以及随货同行单、检验报告书等进行逐项核对验收。验收合格的药品，及时办理入库手续，录入药品管理信息系统；验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

第二节医用耗材验收与入库

医用耗材到货后，设备科（或相关部门）验收人员应会同使用科室（必要时）对耗材的品名、规格型号、生产批号、有效期、灭菌批号（如适用）、生产企业、供货单位资质、产品注册证等进行严格查验。对有特殊储存要求的耗材，还应检查运输条件是否符合规定。验收合格后