2025年药品不良反应应急预案培训试题及答案.docxVIP

2025年药品不良反应应急预案培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重程度超过已知情况的不良反应

C.首次在国内发现的不良反应

D.患者首次使用某药品时出现的不良反应

2.某住院患者静脉滴注头孢曲松钠10分钟后出现喉头水肿、血压下降至80/50mmHg，属于（）

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

3.医疗机构发现药品导致患者死亡的不良反应时，应在（）内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

A.1小时

B.12小时

C.24小时

D.立即（电话报告后24小时内补书面报告）

4.药品不良反应应急预案中，应急处置小组的核心职责是（）

A.组织药品召回

B.协调患者救治与信息上报

C.追究医务人员责任

D.开展药品质量检测

5.以下不属于严重药品不良反应的情形是（）

A.导致住院时间延长

B.出现皮肤瘙痒伴皮疹

C.危及生命的过敏性休克

D.永久性听力损伤

6.门诊患者服用某降压药后出现头晕、乏力，经医生评估为一般药品不良反应，医疗机构应在（）个工作日内通过国家药品不良反应监测系统报告

A.3

B.7

C.15

D.30

7.药品群体不良事件是指（）

A.同一科室3例以上患者发生的同类不良反应

B.同一药品在使用过程中，短期内出现3例以上相同或相似不良反应

C.同一患者使用两种以上药品出现的不良反应

D.全院范围内1周内发生2例以上严重不良反应

8.应急处置中，对怀疑引起不良反应的药品应采取的首要措施是（）

A.立即停用并封存剩余药品

B.继续使用观察反应变化

C.更换同类药品继续治疗

D.联系药品生产企业确认质量

9.医疗机构药品不良反应监测专职人员的核心职责不包括（）

A.审核ADR报告的完整性

B.参与患者急救处置

C.定期汇总分析ADR数据

D.组织开展ADR培训

10.患者使用某中药注射剂后出现急性肝损伤，经核查药品说明书未提及肝损伤风险，该反应属于（）

A.一般ADR

B.新的ADR

C.严重ADR

D.药品质量事故

11.药品不良反应报告表中“关联性评价”的核心依据不包括（）

A.用药与反应的时间顺序

B.患者既往过敏史

C.撤药后的反应变化

D.药品生产批次

12.院外患者使用某OTC药品后出现严重皮疹，到医院就诊时，医疗机构应（）

A.仅记录病情，不参与ADR报告

B.指导患者自行向药品监管部门报告

C.协助患者填写ADR报告并通过监测系统上报

D.要求患者提供购药凭证后方可报告

13.应急演练中，发现某科室未及时上报严重ADR，最可能违反的法规是（）

A.《药品管理法》

B.《医疗机构管理条例》

C.《药品不良反应报告和监测管理办法》

D.《医疗质量安全核心制度》

14.某药品生产企业收到医疗机构报告的死亡病例后，应在（）内向所在地省级药品监管部门报告

A.12小时

B.24小时

C.3个工作日

D.7个工作日

15.药品不良反应应急处置中，与患者沟通的核心原则是（）

A.隐瞒不良反应信息以避免纠纷

B.仅告知患者病情转归，不涉及药品问题

C.客观说明反应情况，提供救治方案

D.要求患者签署免责协议

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品不良反应应急预案应包含的核心内容有（）

A.应急组织架构与职责分工

B.患者救治流程与措施

C.ADR报告时限与渠道

D.药品封存与溯源要求

E.信息发布与舆情应对

2.严重药品不良反应的判定标准包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致永久或显著的伤残

D.导致住院或住院时间延长

E.导致先天性畸形

3.应急处置小组通常包括以下哪些成员（）

A.临床医生（急诊科、相关专科）

B.药师（临床药师、药库管理员）

C.护士（护理部、病房护士）

D.信息员（负责监测系统上报）

E.法律事务人员（负责医患沟通）

4.药品不良反应报告表需填写的关键信息包括（）

A.患者基本信息（姓名、年龄