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全国执业药师继续教育学习资料测试题(含答案)

一、单选题

1.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应报告和监测工作实行分级管理，以企业为主体

答案：D。药品不良反应报告和监测工作实行药品生产、经营企业和医疗机构分级管理，以国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门为监管主体，并非以企业为主体。

2.某药品的有效期至2025年10月，其含义是（）

A.该药品在2025年10月1日起不得使用

B.该药品在2025年10月31日起不得使用

C.该药品在2025年9月30日前可以使用

D.该药品在2025年10月10日前可以使用

答案：B。有效期至2025年10月，指的是到2025年10月31日为止，之后不得使用。

3.关于处方药和非处方药的分类管理，下列说法正确的是（）

A.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全

C.处方药和非处方药的分类依据是药品的稳定性

D.零售药店均可以销售处方药和非处方药

答案：B。处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传，A错误；处方药和非处方药分类依据是药品的安全性，C错误；零售药店必须凭处方销售处方药，且有些零售药店不具备销售处方药的资质，D错误；非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药安全性更高。

4.药品储存时，常温库的温度范围是（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.0-30℃

答案：D。常温库温度范围是0-30℃；0-10℃是冷藏库的温度范围；2-8℃一般是对冷藏药品储存的要求。

5.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.甘草

B.黄柏

C.梅花鹿

D.厚朴

答案：C。梅花鹿是国家一级保护野生药材物种；甘草是国家二级保护野生药材物种；黄柏、厚朴是国家二级保护野生药材物种。

6.医疗机构配制的制剂可以（）

A.在市场上销售

B.在本医疗机构或者其他医疗机构之间调剂使用

C.在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在全国范围内的医疗机构之间调剂使用

答案：C。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售；一般情况下只能在本医疗机构使用，特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

7.下列药品中，不属于麻醉药品的是（）

A.芬太尼

B.美沙酮

C.可待因

D.咖啡因

答案：D。咖啡因属于精神药品，芬太尼、美沙酮、可待因属于麻醉药品。

8.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.药品检验报告

B.药品生产许可证

C.购销记录

D.药品说明书

答案：C。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等内容。

9.药品广告中可以含有的内容是（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.以专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品通用名称

答案：D。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

10.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家中医药管理局

答案：A。国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警。

二、多选题

1.以下属于药品质量特性的有（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD。药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.开办药品经营企业必须具备的条件有（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或