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2025年药品不良反应试题有答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.根据WHO对药品不良反应（ADR）的定义，以下哪项属于ADR？

A.患者自行超剂量服药导致的肝损伤

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.因药品质量问题引起的毒性反应

D.手术中使用麻醉剂导致的血压下降

答案：B

解析：WHO定义ADR为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。选项A为用药错误，C为药品质量问题，D为治疗所需的药理作用，均不符合定义。

2.以下哪项属于严重药品不良反应？

A.轻度皮肤瘙痒

B.导致住院时间延长的肝功能异常

C.用药后出现头痛，2小时后自行缓解

D.局部注射部位疼痛

答案：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重ADR包括导致住院或住院时间延长、致畸、致癌、致出生缺陷、危及生命或导致永久或显著的人体伤残等情形。

3.关于A型和B型ADR的区别，以下描述错误的是？

A.A型反应与剂量相关，B型反应与剂量无关

B.A型反应可预测，B型反应难以预测

C.A型反应发生率低，B型反应发生率高

D.A型反应与药理作用相关，B型反应与药理作用无关

答案：C

解析：A型ADR（量变型异常）发生率高（60%-70%），死亡率低；B型ADR（质变型异常）发生率低（20%-30%），但死亡率高。

4.某患者使用某降压药（说明书未注明）后出现间质性肺炎，经分析与用药相关，此反应属于？

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.药物相互作用所致反应

答案：A

解析：新的ADR指药品说明书中未载明的不良反应。若该肺炎导致住院或伤残则同时属于严重ADR，但题干未明确，故优先选A。

5.以下哪种情况最可能导致首过效应相关的ADR？

A.静脉注射地西泮后出现呼吸抑制

B.口服硝酸甘油后出现体位性低血压

C.皮下注射胰岛素后出现局部硬结

D.吸入沙丁胺醇后出现心悸

答案：B

解析：首过效应（首关代谢）发生于口服药物经胃肠道吸收后，首次通过肝脏时被代谢灭活的过程。硝酸甘油口服生物利用度低（约10%），但部分未被代谢的药物进入体循环可能引起低血压，属于首过效应相关的ADR。

6.药品群体不良事件的定义是？

A.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康造成损害或威胁的事件

B.同一患者使用两种以上药品后出现的不良反应

C.同一生产批号药品导致3例以上相同不良反应

D.医疗机构内发生的3例以上药品不良反应

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》定义：同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康造成损害或威胁，需要予以紧急处置的事件。

7.医疗机构发现新的严重ADR，应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：新的或严重的ADR报告时限为15日，死亡病例需立即报告，其他ADR为30日。

8.以下哪项不是ADR因果关系评价的依据？

A.用药与反应的时间顺序

B.患者既往史及过敏史

C.药品市场销量

D.撤药反应及再用药反应

答案：C

解析：因果关系评价主要依据时间相关性、既往反应史、撤药/再用药反应、是否符合已知ADR类型、排除其他因素（如疾病、合并用药）等。市场销量与因果关系无关。

9.妊娠期妇女使用某药物，根据FDA妊娠用药分级，属于D类，意味着？

A.对胎儿有明确危害，但治疗获益可能超过风险

B.动物实验显示风险，人类研究未证实

C.人类研究显示无风险

D.临床研究缺乏数据

答案：A

解析：FDA分级：A类（安全）、B类（动物无风险，人类无数据）、C类（动物有风险，人类无数据）、D类（人类有明确危害，但必要时使用）、X类（绝对禁忌）。

10.药物警戒的核心是？

A.发现ADR

B.评估ADR风险

C.控制ADR风险

D.以上均是

答案：D

解析：药物警戒（Pharmacovigilance）是“与发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动”，核心是全周期风险控制。

11.以下哪种药物的ADR监测需要重点关注“类反应”？

A.青霉素（β-内酰胺类）

B.华法林（抗凝药）

C.二甲双胍（降糖药）