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2025年药品不良反应培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（ADR）是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的有害反应

C.患者因误用药品导致的不良后果

D.药品质量问题引起的毒性反应

答案：A

2.WHO对药品不良反应的定义中，“意外的”是指：

A.反应发生频率低于预期

B.反应性质与已知药品特性无关

C.反应后果超出患者耐受范围

D.反应无法通过现有知识预测

答案：B

3.以下哪项属于严重药品不良反应？

A.轻度恶心，停药后缓解

B.皮肤出现散在皮疹，无其他症状

C.导致住院时间延长3天

D.过敏性休克需急救处理

答案：D

4.新的药品不良反应是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次在国内报告的不良反应

C.发生率超过1%的不良反应

D.由新药引起的不良反应

答案：A

5.医疗机构发现严重药品不良反应后，应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

6.药品不良反应因果关系评价中，“用药与反应的时间顺序合理”属于：

A.必要条件

B.充分条件

C.无关条件

D.参考条件

答案：A

7.以下哪种监测方法属于主动监测？

A.自发呈报系统

B.重点医院监测

C.病例对照研究

D.药品上市后安全性研究

答案：D

8.药源性疾病与药品不良反应的主要区别是：

A.前者有明确的病理改变，后者无

B.前者需药物治疗，后者无需

C.前者发生率更低

D.前者与剂量无关

答案：A

9.药品不良反应报告表中，“关联性评价”应由谁填写？

A.患者家属

B.临床医生

C.药师

D.监测机构人员

答案：C

10.老年人药品不良反应发生率较高的主要原因是：

A.用药种类少

B.肝肾功能减退

C.依从性好

D.对药物敏感性低

答案：B

11.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.正常使用青霉素后发生过敏性休克

B.长期使用激素导致骨质疏松

C.患者自行增加剂量后出现毒性反应

D.按说明书使用中药注射剂出现静脉炎

答案：C

12.药品群体不良事件是指：

A.同一药品在使用过程中，短期内出现3例以上相同不良反应

B.同一科室1周内出现2例相同不良反应

C.不同药品导致的同类不良反应

D.住院患者中发生率超过5%的不良反应

答案：A

13.因果关系评价中“无法评价”的主要原因是：

A.缺乏用药记录

B.反应症状轻微

C.患者有基础疾病

D.药品已退市

答案：A

14.中药注射剂不良反应高发的主要原因不包括：

A.成分复杂

B.直接入血

C.质量控制严格

D.配伍禁忌多

答案：C

15.新生儿使用氯霉素导致“灰婴综合征”属于：

A.A型不良反应（剂量相关）

B.B型不良反应（剂量无关）

C.C型不良反应（迟发）

D.D型不良反应（依赖）

答案：A（注：灰婴综合征因新生儿肝酶发育不全，氯霉素代谢障碍，属于剂量相关的A型反应）

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品不良反应的构成要件包括：

A.药品质量合格

B.用法用量正常

C.与用药目的无关

D.存在有害反应

答案：ABCD

2.以下属于严重药品不良反应的情形有：

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致永久或显著的人体伤残

D.导致住院或住院时间延长

答案：ABCD

3.新的药品不良反应判定依据包括：

A.药品说明书未记载

B.药品上市后首次报告

C.国内外权威文献未记载

D.患者既往未发生过

答案：AC

4.药品不良反应因果关系评价的依据包括：

A.时间相关性

B.文献支持性

C.撤药反应

D.再次用药反应

答案：ABCD

5.药品不良反应监测的目的包括：

A.保障患者用药安全

B.发现药品潜在风险

C.促进合理用药

D.为药品监管提供依据

答案：ABCD

6.药品不良反应报告的主体包括：

A.医疗机构

B.药