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血浆站设备采购合同

甲方（采购方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

乙方（供应商）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

第一章总则

第一条合同目的

为保障血浆采集、检测及储存的安全性与规范性，甲方因业务需要向乙方采购血浆站专用设备及耗材。双方依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，遵循平等自愿、诚实信用原则，明确权利义务，确保产品质量符合国家及行业标准，特订立本合同。

第二条合同适用范围

本合同涵盖甲方向乙方采购的血浆采集设备、检测试剂、储存耗材等产品的供应、验收、付款、售后及争议解决等事宜。具体采购品类以双方确认的《采购清单》（作为本合同附件）为准。

第三条合同有效期

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至____年____月____日。合同期满前30日内，若双方无书面异议，可自动续展1年，续展次数不超过2次。

第二章采购内容与质量要求

第四条采购产品详情

乙方需按甲方需求供应以下产品：

血浆采集设备：包括全自动单采血浆机（型号：）、血浆成分分离系统（规格：）等，具体数量及技术参数详见附件《采购清单》。

检测试剂：涵盖乙型肝炎病毒（HBV）检测试剂盒、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂等，需提供国家药品监督管理局（NMPA）认证证书。

耗材及辅助设备：一次性血浆采集袋（带抗凝剂）、低温离心机、生物安全柜等，需符合YY/T0313-2024《医用高分子制品》标准。

第五条质量标准与合规要求

乙方承诺所供产品为全新、未使用的合格产品，符合《中华人民共和国药典》（2025年版）、GB/T27727-2024《血液储存要求》等国家及行业标准。

交付时需随附产品合格证、出厂检验报告、医疗器械注册证（若适用）等文件，进口设备还需提供报关单及中文说明书。

试剂类产品有效期不得少于18个月（自交货日起算），设备类产品需通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

第六条包装与标识

产品外包装需采用防压、防潮材料，标注产品名称、型号、生产批号、有效期、储存条件等信息，并用中文注明“易碎品”“冷藏运输”等警示标识（如需）。

设备主机需单独包装，配件及耗材需分类密封，随附安装手册、操作指南等技术资料（纸质版及电子版各1份）。

第三章交货与验收

第七条交货安排

时间：乙方需于合同签订后____日内完成首批设备交付，剩余产品分____批交付，具体时间以甲方书面通知为准（提前7个工作日告知）。

地点：甲方指定地址（________________________），运输及装卸费用由乙方承担。

运输责任：乙方需选择具备冷链运输资质的物流公司（如适用），实时监控运输温度（2-8℃试剂需全程记录温控数据），运输途中产品损坏、遗失或变质的风险由乙方承担。

第八条验收流程

初步验收：甲方在收到产品后5个工作日内，核对数量、规格、包装完整性及文件资料是否齐全，签署《到货确认单》。

安装调试：乙方需在甲方通知后3个工作日内派员到场，负责设备安装、校准及操作培训，确保设备正常运行。

性能验收：调试完成后，甲方进行为期7天的试运行，测试设备采集效率、检测精度等关键指标（如单采血浆机采集速度≥50ml/min，离心机转速误差≤±50rpm）。验收合格后签署《最终验收报告》；若不合格，乙方需在10日内更换或整改，直至验收通过。

第四章付款方式

第九条合同金额与支付节奏

合同总金额：人民币________元（大写：________________________），含设备款、运输费、税费及培训费。

预付款：合同签订后15日内，甲方向乙方支付总金额的30%（________元），乙方需开具等额增值税专用发票。

到货款：首批设备验收合格后30日内支付40%（________元），需提供《到货确认单》及全额发票。

尾款：全部产品验收通过后60日内支付25%（________元），剩余5%（________元）作为质保金，待质保期满无质量问题后15日内付清。

第十条付款条件

乙方账户信息：

开户名：________________________

开户行：________________________

账号：________________________

甲方支付前，乙方需提供符合甲方财务要求的发票，否则甲方有权顺延付款，且不承担逾期责任。

第五章售后