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精品文档
供应商名称
物料名称品牌货号规格型号
1.供应商准入审核
是否提供复印件？是□否□
营业执照是否在有效期内？是□否□
经营范围是否包含拟供应的物料？是□否□
是否提供复印件？是□否□
生产、经营
是否在有效期内？是□否□
许可证
范围是否包含拟供应的物料？是□否□
质量管理体是否提供复印件？是□否□
系或GMP认是否在有效期内？是□否□
证证书商评审记录
认证范围是否包含拟供应的物料？是□否□
2025医疗器械供应
是否提供复印件？是□否□
产品注册证/
是否在有效期内？是□否□
再注册批件
是否与拟供应的物料一致？是□否□
其他资质证
是否已提交？是□否□
明资料
其他证明
资料清单
（可附件）
供应商基本
是否按要求完成《供应商基本信息调查表》的填写？是□否□
信息调查
审核意见
○加油
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审核人部门日期
审核人部门日期
审核人部门日期
2.现场质量审核（是否需要进行现场质量审核？□是□否）
审核组长审核日期
审核人员
审核组员
是否按程序完成所有的审核工作，并形成审核报告？是□否□
审核结果
审核结论
3.试样验证（是否需要进行试样验证？是□否□）
质量标准供应商是否提供质量标准复印件？是□否□
检验报告供应商是否提供样品的检验报告？是□否□
样品供应商是否提供足够量的样品？是□否□
审记录
样品是否按照质量标准进行检验？是□否□
2025医疗器械供应商评
样品检验
检验结果：合格□不合格□
4.小批量验证或试生产（是否需要进行小批量验证或试生产？是□否□）
物料名称物料批号
小试工艺产品名称
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