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2025年中药法试题多选题及答案

一、单项选择题

1.以下哪项不属于中药法调整的范围？

A.中药种植

B.中药炮制

C.西药研发

D.中药经营

答案：C

2.中药生产企业必须取得什么许可证才能进行生产？

A.药品经营许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产许可证

D.医疗器械生产许可证

答案：C

3.中药饮片的炮制规范由谁制定？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

4.进口中药材需要办理什么手续？

A.进口药品通关单

B.药品注册证书

C.医疗器械注册证

D.无需办理任何手续

答案：A

5.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得什么？

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗器械经营许可证

答案：B

6.中药广告不得含有什么内容？

A.功效宣传

B.适用人群

C.禁忌内容

D.表示功效的断言或者保证

答案：D

7.中药品种申请一级保护的条件不包括以下哪项？

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

答案：D

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康中药采取的查封、扣押的行政强制措施的期限不得超过多久？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：D

9.违反中药法规定，构成犯罪的，依法追究什么责任？

A.民事责任

B.行政责任

C.刑事责任

D.经济责任

答案：C

10.中药新药证书的有效期是多少年？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

二、多项选择题

1.中药法适用于以下哪些活动？

A.中药的研制

B.中药的生产

C.中药的经营

D.中药的使用

答案：ABCD

2.中药生产企业应当建立健全哪些制度？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品不良反应报告和监测制度

D.药品召回制度

答案：ACD

3.以下哪些属于中药的范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药提取物

答案：ABCD

4.在销售中药材时，必须标明哪些内容？

A.产地

B.采收时间

C.炮制方法

D.质量等级

答案：ABD

5.医疗机构配制中药制剂，应当遵循什么原则？

A.安全

B.有效

C.经济

D.科学

答案：ABD

6.中药品种保护的目的包括以下哪些？

A.提高中药品种的质量

B.保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.鼓励中药创新

答案：ABCD

7.药品监督管理部门有权采取以下哪些措施？

A.进入生产经营场所检查

B.对药品进行抽样检验

C.查阅、复制有关资料

D.查封、扣押涉嫌违法的药品

答案：ABCD

8.违反中药法规定，生产、销售劣药的，应承担以下哪些法律责任？

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：ABCD

9.中药广告不得含有以下哪些内容？

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

答案：ABCD

10.申请中药品种保护的程序包括以下哪些步骤？

A.申请

B.受理

C.初审

D.复审

答案：ABCD

三、判断题

1.中药法只适用于中药的生产和经营，不适用于中药的使用。（×）

2.中药生产企业必须按照药品生产质量管理规范组织生产。（√）

3.中药饮片的炮制必须符合国家药品标准或者省级药品监督管理部门制定的炮制规范。（√）

4.医疗机构配制的中药制剂可以在市场上销售。（×）

5.中药广告可以适当夸大中药的功效。（×）

6.中药品种保护分为一级保护和二级保护。（√）

7.药品监督管理部门对药品进行抽样检验时，不得收取任何费用。（√）

8.违反中药法规定，生产、销售假药的，应承担比生产、销售劣药更严重的法律责任。（√）

9.中药新药在临床试验前必须经国务院药品监督管理部门批准。（√）

10.中药法的制定是为了加强中药管理，保证中药质量，促进中药事业的发展。（√）

四、简答题

1.简述中药生产企业应具备的条件。

中药生产企业应具备合法的生产场地、符合要求的生产设备、专业的技术