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2025年GCP质控培训考试试题.docx

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    2025年GCP质控培训考试试题

    1.GCP的核心目标是（）：[单选题]

    A.加快临床试验进度

    B.保护受试者权益和数据真实性(正确答案)

    C.降低临床试验成本

    D.提高申办方效益

    2.以下哪项是伦理委员会审查的主要内容（）？[单选题]

    A.试验经费预算

    B.受试者招募广告设计

    C.试验方案的科学性和伦理合理性(正确答案)

    D.研究者的职称资格

    3.知情同意过程应确保受试者（）：[单选题]

    A.无需了解试验风险

    B.在任何情况下不可撤回同意

    C.充分理解试验内容后自愿同意(正确答案)

    D.仅由家属代签同意书

    4.临床试验中严重不良事件（SAE）报告应在获知后

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