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执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师在审查处方时，应重点关注哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.用药剂量和给药途径

C.病史和过敏史

D.以上都是

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品的质量问题

B.评估药品的临床效果

C.及时发现和报告药品不良反应

D.促进药品的再评价

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.药学或相关专业本科以上学历

B.具备5年以上药品生产质量管理经验

C.具有良好的职业道德和责任感

D.以上都是

4.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法经营，保证药品质量

B.诚实守信，公平竞争

C.不得销售假劣药品

D.以上都是

5.《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？()

A.规范药品经营行为

B.提高药品经营质量

C.保障公众用药安全

D.以上都是

6.执业药师在患者用药咨询中，应如何处理患者提出的疑问？()

A.忽略疑问，直接推荐药品

B.耐心解答，提供科学用药指导

C.推卸责任，建议患者咨询医生

D.忽视患者，不提供任何帮助

7.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.以上都是

8.《药品管理法》规定的药品不良反应报告和评价制度的主要目的是什么？()

A.保障药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品再评价

D.以上都是

9.执业药师在执业过程中，发现患者使用处方药超剂量，应如何处理？()

A.忽略超剂量用药，继续提供服务

B.与患者沟通，建议调整用药方案

C.告知患者超剂量用药的风险，但未采取行动

D.强制患者停止使用超剂量的药品

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立哪些制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.执业药师在审核处方时，应关注以下哪些内容？()

A.患者的年龄和性别

B.药品的适应症和禁忌

C.用药剂量和给药途径

D.患者的病史和过敏史

E.处方的开具日期

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业擅自更改药品包装

B.药品流通企业销售过期药品

C.执业药师在药店提供虚假药品信息

D.医疗机构使用未经批准的药品

E.患者自行购买处方药

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的基本信息

B.药品名称和规格

C.不良反应的表现和严重程度

D.用药时间与不良反应发生的时间关系

E.患者的治疗措施和结果

14.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法经营，保证药品质量

B.诚实守信，公平竞争

C.不得销售假劣药品

D.不得销售过期药品

E.不得拒绝提供药品信息

15.以下哪些情况属于药品再评价的范畴？()

A.药品上市后出现新的不良反应

B.药品临床效果不如预期

C.药品生产过程中发现质量问题

D.药品市场供应不足

E.药品价格过高

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备药学或相关专业本科以上学历，并具备至少__年药品生产质量管理经验。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用不适当的药品时，应当__，并与患者沟通，建议调整用药方案。

18.药品广告应当经__审查批准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品不良反应报告和评价制度的主要目的是__，以保障公众用药安全。

20.执业药师在药品经营活动中，应当遵守__，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多家药店的兼职工作。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，发现质量问题可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业直接提交给药品监督管理部门。()

A.正确B.错误

24.执业药师在审核处方时，可以不关注患者的病史和过敏史。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以任意夸大药品的功效