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疫苗不良反应监测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于疫苗不良反应的常见类型？

A.高热

B.皮疹

C.肌肉注射部位红肿疼痛

D.心肌梗死

2.根据中国相关法规，报告疑似预防用生物制品不良反应/事件的有效时限是？

A.接种后30天内

B.接种后15天内

C.接种后5天内

D.接种后随时，严重者立即报告

3.疫苗不良反应被动监测的主要报告来源是？

A.哨点医院

B.药品不良反应监测中心

C.公众主动报告

D.疫苗生产企业

4.“群体性事件”通常指在短时间内，同一地区、同一批次疫苗相关，出现多少例以上不明原因的严重不良反应？

A.3例

B.5例

C.10例

D.30例

5.填写《药品不良反应/事件报告表》时，以下哪项信息通常不需要详细记录？

A.报告者联系方式

B.疫苗批号和生产厂家

C.受种者既往病史（与本次事件无关）

D.不良反应的详细表现和严重程度

6.哨点医院监测工作的主要职责不包括？

A.收集和报告辖区内的疫苗不良反应信息

B.对疑似预防接种异常反应进行初步诊断和鉴别诊断

C.制定本地区的疫苗不良反应监测方案

D.对报告者进行不良反应监测知识培训

7.以下哪项是严重不良反应报告的首要原则？

A.报告内容越详细越好

B.按规定时限内立即报告

C.必须附带所有化验单

D.由医生亲自报告

8.在进行不良反应关联性评价时，通常认为以下哪种情况关联性可能性最大？

A.不良反应发生在接种后3天内，症状与疫苗成分相关

B.不良反应发生在接种后1周，症状与个人过敏史相关

C.不良反应发生在接种后30天，症状原因不明

D.接种A疫苗后出现B疫苗的典型不良反应症状

9.《中华人民共和国疫苗管理法》适用于？

A.所有生物制品

B.所有预防用生物制品

C.所有治疗用生物制品

D.所有上市销售的生物制品

10.疫苗不良反应监测数据的主要用途不包括？

A.评估疫苗安全性

B.优化免疫接种策略

C.制定药品价格

D.开展风险评估和预警

11.对报告者进行不良反应监测知识培训时，以下哪个内容不是必须强调的？

A.如何识别不良反应

B.报告的必要性和重要性

C.报告的法律法规要求

D.如何通过社交媒体传播信息

12.疫苗不良反应监测工作中的保密原则主要针对？

A.监测数据的安全性

B.报告者个人信息

C.受种者隐私

D.以上都是

13.流行病学调查在疫苗不良反应个案分析和信号识别中起着什么作用？

A.提供数据支持

B.确定因果关系

C.评估风险程度

D.以上都是

14.疫苗不良反应信号通常指？

A.个别不良反应事件

B.可能与疫苗相关的未预料到的安全性问题

C.所有严重不良反应

D.增加的或异常的不良反应发生率

15.主动监测在疫苗不良反应监测体系中主要发挥什么作用？

A.及时发现紧急情况

B.获取系统、全面的数据

C.评估特定疫苗或接种活动后的反应情况

D.以上都是

二、填空题（每空1分，共15分）

1.疫苗不良反应监测的基本原则包括__________、__________和__________。

2.根据严重程度，疫苗不良反应可分为一般反应、______和______。

3.被动监测的主要报告渠道包括__________、__________和主动网络报告。

4.填写不良反应报告表时，受种者信息应包括姓名、性别、出生日期、身份证号、联系方式、居住地、____________、____________等。

5.疫苗不良反应个案调查的主要内容包括受种者信息、____________、____________、既往史、过敏史等。

6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业发现药品不良反应，应当自知道之日起______日内报告。

7.哨点医院监测工作通常需要指定专门机构或人员负责，并建立完善的____________和____________制度。

8.疫苗不良反应