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医疗器械质量保证协议书（模板）
甲方（供货方）：
乙方（进货方）：
为加强医疗器械质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械，依椐《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和行业有关规定，在平等合作互惠互利的基础上，达成以下质量保证协议，供双方共同遵守。
甲方应向乙方提供加盖本企业公章原印章的营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、销售人员身份证等复印件的资质证明文件，同时提供加盖公章原印章的授权书原件（授权书应该载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码）。
甲方所提供医疗器械应符合法定质量标准和有关质量要求，包装应符合国家的有关规定和货物运输的要求，标签、说明书等应符合国家的有关规定，同时应附产品合格证明。
三、甲方应按国家规定开具发票及符合规定的随货同行单。
四、甲方在乙方订货时应提供准确的到货时间等信息，并按照约定的时间送到。如因各种原因导致到货时间和数量变化应提前2个工作日告知乙方，便于乙方重新安排接货事宜。
五、甲方应按医疗器械的说明书或标签标示的储存条件运输医疗器械，以保证医疗器械的运输质量。
六、甲方负责产品的运送，做到票货相符，乙方收到货后应立即按照相关标准验收，发现短少、破损或其他质量问题应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
七、乙方应向甲方提供合法有效的购货单位及采购人员资质证明文件。
八、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
九、甲方提供的效期产品，乙方在严格、规范管理的情况下，效期内仍出现质量问题的，由甲方负责。因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
十、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
十一、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
十二、甲方所供医疗器械的安装、维修、技术培训服务由甲方或其约定的相关机构负责。
十三、本协议适用于合同购销、电话购销、传真书面订货等方式购销活动的质量保证。
十四、本协议一式两份，双方各执一份，盖公章原印章之日起生效，有效期为一年。
十五、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）：???????乙方（盖章）：
日期：?年?月?日????日期：?年?月?日
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