（优质！）2025医疗器械供应商评审记录(1).pdfVIP

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供应商名称

供应商类型□经销商□生产商□服务提供□其他

注册地址

第一阶段评审

1.基本信息

1.1生产商/经销商

物料名称

物料型号/规格

物料类型□Ⅰ类物料□Ⅱ类物料□Ⅲ类物料

□研发用物料□生产用关键物料□生产用辅助物料□检验用关

物料用途

键试剂、标准品□其他试剂、耗材

是否为定制件□是□否是否有洁净级别要求□是□否

物料生产地址

1.2服务提供/其他

□委托研发/研究□委托检验□委托生产□特殊服务

服务类型

□其他2025医疗器械供应商评审记录(1)

机构性质□官方机构□第三方服务机构□其他

2.评审

供应商分类□A类□B类□C类

适用产品

审核项目结论

依据供应商文件资料清单进行审核□符合要求□不符合要求

是否需要第二阶段评审□是□否

审核人员签字/日期：

质量负责人意见：

签字：日期：

备注：

（1）B、C类供应商经质量负责人批准后，可纳入《合格供应商名录》，必要时进行第二阶

○加油

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段评审。

（2）A类供应商，经质量负责人批准后，进行第二阶段评审，审批通过后，可纳入《合格

供应商名录》。

当供应商提供物料或物料用途发生变更，应再次进行评审。

第二阶段评审

1.1生产商/经销商

审核项目结论

□现场审核□符合要求□不符合要求

□小样检验□符合要求□不符合要求

□验证或试生产□符合要求□不符合要求

□其他审计□符合要求□不符合要求

物料类型确认□Ⅰ类物料□Ⅱ类物料□Ⅲ类物料

1.2.服务提供/其他

审核项目结论

2025医疗器械供应商评审记录(1)

□现场审核□符合要求□不符合要求

□其他审计□符合要求□不符合要求

□以往服务评价□符合要求□不符合要求

供应商分类□A类□B类□C类

适用产品

审核人员签字/日期：

质量负责人意见：

签字：日期：

备注：

进行第二阶段评审的供应商，经质量负责人批准后，可纳入《合格供应商名录》。