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文件名企业负责人(总经理)岗位职责编号：XX(ZZ)-A0-001
□QM□RD□PD□HR□SD□LA□
颁发部门质量管理部分发部门
FD
制定人：审核人：审核人：
日期：日期：日期：
审核人：审核人：批准人：
日期：日期：日期：
受控/非受控：生效日期：第1页共3页
目的：建立总经理岗位职责，规范总经理岗位职责要求，确保总经理岗位职责满足产品质量
管理及医疗器械GMP要求。
职责：1.人事行政部：负责起草总经理岗位职责。
2.管理者代表：负责审核总经理岗位职责。
3.人事行政总监：负责批准总经理岗位职责，并保证总经理按此职责执行。
范围：适用于总经理岗位职责描述。
内容：
1、组织架构和岗位上下级2025医疗器械企业负责人(总经理)岗位职责
总经理
管理者
代表
生产技质量管人事行财务销售法务
研发部
术部理部政部部部部
2、企业负责人（总经理）岗位职责
岗位名称企业负责人（总经理）部门NA
职责概要全面负责公司质量管理体系运行。
1.确保顾客要求和适用法规要求得到确定和满足，在公司内传达满足顾客
要求以及适用法规要求的重要性。指定专人或部门负责相关法律法规的
岗位职责
收集，确保企业按照法律、法规、规章以及相关标准的要求组织生产和
贯彻执行；
○加油
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2.负责任命一名管理者代表以及公司各部门负责人，并保证各关键职位的
职责和权利的独立性；
3.对公司质量管理体系的建立、实施和持续改进负领导责任，提供质量管
理体系有效运行所需的各项资源，包括人力资源、基础设施以及工作环
境等；
4.制定和颁布质量方针，组织制定质量目标；确保质量策划，组织开展质
量策划活动，以满足质量目标的要求；
5.定期开展公司管理评审活动，对质量管理体系运行情况进行评估，为实
施各项改进工作配置必要的资源，并督促各项质量改进工作的开展；
6.是医疗器械产品质量的主要责任人，组织策划并确定产品实现过程，批
准《质量手册》，批准
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