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临床研究报告试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.一项研究旨在比较药物A与安慰剂治疗高血压的效果。研究将受试者随机分配到药物A组或安慰剂组，并在治疗12周后比较两组的血压下降幅度。该研究最可能采用了哪种研究设计？

A.队列研究

B.病例对照研究

C.横断面研究

D.随机对照试验

2.在临床研究报告的“结果”部分，作者报告了治疗组患者的平均收缩压下降10mmHg（95%CI:8mmHg,12mmHg），P0.001。以下哪种解读是正确的？

A.药物A组患者的收缩压一定低于安慰剂组。

B.差异在统计上显著，但实际临床意义可能不大。

C.有99%的把握认为药物A的效果在8-12mmHg之间。

D.安慰剂效应的可能性小于0.001。

3.以下哪项是选择研究对照时需要考虑的关键原则？

A.对照组必须是空白对照组。

B.对照组应尽可能模拟研究组接受干预后的状态。

C.对照组的选择应与研究组具有完全相同的基线特征。

D.对照组必须是经济上更节省的选项。

4.在一项观察性研究中，研究者发现吸烟者患肺病的风险是不吸烟者的倍。这种联系最可能受到哪种偏倚的影响？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.回归至均数偏倚

5.以下哪项指标最适合用来衡量治疗效果的强度？

A.P值

B.标准误

C.效应量（EffectSize）

D.置信区间

6.伦理审查委员会（IRB）的主要职责是？

A.设计研究方案

B.分析研究数据

C.审查和批准研究，确保受试者权益得到保护

D.发布研究结果

7.在撰写研究报告的“讨论”部分时，作者的主要任务是？

A.详细重复“结果”部分的所有数据。

B.证明自己的研究方法是完全正确的。

C.解释研究结果的意义，与现有文献比较，并指出研究的局限性。

D.提出新的研究课题。

8.报告一项临床试验时，使用安慰剂对照的主要目的是？

A.安慰患者，减轻他们的焦虑。

B.提供一个无干预的参照，以评估干预措施的真实效果。

C.确保研究结果的统计显著性。

D.避免伦理问题。

9.什么是指盲法（Blinding）？

A.防止研究者了解分组情况。

B.防止受试者了解自己接受的是哪种干预。

C.防止数据分析师了解分组情况。

D.以上都是。

10.一项研究报告使用了“倾向性评分匹配”（PropensityScoreMatching）来减少混杂偏倚。这种方法主要适用于哪种情况？

A.随机对照试验中

B.研究开始前无法控制混杂因素时

C.只有两个自变量时

D.数据量非常小的时候

二、判断题（每题1分，共10分，请判断正误）

1.()研究假设是在数据分析完成后根据结果提出的。

2.()队列研究可以确定暴露与结局之间的因果关系。

3.()P0.05意味着该研究结果在临床上肯定有重要意义。

4.()纳入标准（InclusionCriteria）和排除标准（ExclusionCriteria）是用来定义研究对象的。

5.()统计学上的显著结果（P0.05）表明干预措施一定有效。

6.()在讨论部分，提及研究局限性被认为是不严谨的表现。

7.()临床研究报告的引言部分通常包括研究背景、现有证据的不足以及本研究的目的和假设。

8.()知情同意是临床研究中所有受试者的基本权利。

9.()研究者应该报告所有分析计划中的结果，即使它们与假设不符。

10.()横断面研究可以在一个时间点评估暴露与结局的关系。

三、填空题（每空1分，共10分）

1.临床研究报告的标准结构通常包括引言、______、结果和讨论四个主要部分。

2.为了减少测量带来的偏倚，研究者通常会对研究者和受试者实施______。

3.衡量治疗效果的强度时，除了看P值，还需要关注______。

4.当研究者无法随机分配干预措施，但希望比较不同群体的特征时，常采用______研究。

5.报告置信区间时，通常会给出一个范围，例如95%CI，这表示我们有95%的信心认为真实的效应值在这个范围内。

6.在一项临床试验中，除了有效性（Effectivene