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2025年福建食品药品专职协管员招聘考试历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《食品安全法》，下列哪项是食品生产者必须建立并执行进货查验记录制度的时间要求？

A.2015年10月1日

B.2018年9月1日

C.2020年6月1日

D.2022年12月1日

【参考答案】B

【解析】《食品安全法》于2018年9月1日正式实施，其中第五十三条明确要求食品生产者建立进货查验记录制度，未及时执行将面临行政处罚。其他选项时间点与现行法规不符。

2、医疗器械经营企业应如何分类管理二类医疗器械？

A.按用途分为Ⅰ类和Ⅱ类

B.按风险等级分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类

C.按注册证有效期分类

D.按生产日期分类

【参考答案】B

【解析】《医疗器械分类目录》明确将类医疗器械按风险等级划分为Ⅰ类、Ⅱ类，需执行特别管理。其他分类方式不符合国家标准。

3、食品添加剂防腐剂的代号通常以哪类化学元素符号开头？

A.B

B.C

C.P

D.S

【参考答案】C

【解析】防腐剂代号通常以P开头，如苯甲酸（P261）、山梨酸（P262）。B、C、S开头的多为抗氧化剂、增稠剂等不同类别添加剂。

4、化妆品标签中必须标注的内容不包括以下哪项？

A.产品名称

B.生产日期

C.保质期

D.保存条件

【参考答案】D

【解析】《化妆品标签管理办法》规定必须标注产品名称、生产日期、保质期及适用范围，保存条件属于可选信息。其他选项均为强制要求。

5、食品检验中，检测重金属含量常用的方法是？

A.紫外光谱法

B.原子吸收光谱法

C.薄层色谱法

D.酶联免疫吸附法

【参考答案】B

【解析】原子吸收光谱法（AAS）是检测重金属（如铅、汞）的常用方法，具有灵敏度高、特异性强的特点。其他方法适用于不同检测项目。

6、药品不良反应报告时限要求为发现后多少小时内完成网络直报？

A.2

B.5

C.10

D.24

【参考答案】B

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重不良反应需在5小时内直报，一般不良反应在10个工作日内书面报告。其他时限不符合规定。

7、以下哪种情况属于医疗器械经营企业冷链运输违规？

A.运输温度波动±2℃

B.未配备温度监测设备

C.运输记录缺失

D.运输车辆未定期消毒

【参考答案】B

【解析】《医疗器械冷链运输管理规范》要求配备温度监测设备，温度波动需控制在±2℃内。其他选项属于一般性管理要求。

8、食品安全事故应急预案中，Ⅰ级响应启动条件是？

A.涉及10人以下

B.涉10-100人

C.涉及100-1000人

D.涉及1000人以上

【参考答案】D

【解析】《国家食品安全事故应急预案》规定Ⅰ级响应适用于死亡≥3人、住院≥50人等重大事故，D选项为典型启动条件。其他选项对应Ⅱ、Ⅲ级响应。

9、根据《药品管理法》，以下哪种药品必须凭医师处方购买？

A.非处方药

B.处方药

C.食品添加剂

D.医用口罩

【参考答案】B

【解析】处方药需凭医师处方购买，非处方药（OTC）可直接购买。B选项符合《药品管理法》第34条。A、C、D分别属于非处方类、食品和防护用品，无需处方。

10、食品生产许可的申请依据是？

A.《食品安全法》

B.《药品管理法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《广告法》

【参考答案】A

【解析】《食品安全法》第34条明确食品生产许可制度。B、C分别针对药品和医疗器械，D与许可无关。

11、医疗器械经营备案的提交机构是？

A.市级市场监管部门

B.省级药品监管部门

C.县级卫健局

D.国家药监局

【参考答案】B

【解析】根据《医疗器械监督管理条例》第15条，一类医疗器械向省级药监部门备案。二类需省级部门审批，三类由省级以上部门审批。

12、药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是？

A.仅适用于化学原料药

B.药制剂和原料药生产

C.医疗器械

D.食品添加剂

【参考答案】B

【解析】GMP要求涵盖药品制剂和原料药生产，医疗器械适用《医疗器械生产质量管理规范》。A、D分别属于细分领域，C不适用。

13、食品添加剂使用标准编号为？

A.GB2760

B.GB/T7718

C.NY/T391

D.HJ2023

【参考答案】A

【解析】GB2760是现行食品添加剂使用标准，B为食品标签标准，C为绿色食品标准，D为环境质量标准。

14、化妆品标签必须标注的内容不包括？

A.生产许可证号

B.保质期

C.生产日期

D.储存条件

【参考答案】D

【解析】《化妆品监督管理条例》第30条要求标注产品名称、批准文号、生产许可证号、保质期、主要成分等，储存条件非强制。

15、药品广告审批机构是？

A.国家药监