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放射科质量控制标准（一）

一、总则

1.1制定目的与依据

为建立放射科标准化质量管理体系，规范诊疗行为，提升影像诊断准确性与检查安全性，降低医疗风险，依据《中华人民共和国医师法》《放射诊疗管理规定》《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）《医学影像检查质量控制规范》等法律法规及行业标准，结合科室实际制定本标准。

1.2适用范围

本标准适用于放射科所有X射线类检查项目（含DR、CT、乳腺X线摄影等），覆盖设备运维、检查操作、影像采集、辐射防护等全流程，涉及放射医师、技师、护士、设备维护人员等所有科室人员。

1.3核心目标

设备合格率100%，年度检定/校准通过率100%；

影像质量甲级片率≥90%，诊断符合率≥95%（与病理结果或临床确诊结果比对）；

患者辐射剂量控制在国家限值内，无辐射防护相关不良事件；

检查流程规范率100%，患者满意度≥90%。

二、设备质量管理

2.1设备准入与建档

新购设备需具备《医疗器械注册证》《生产企业许可证》，符合国家相关技术标准，到货后组织厂家、设备科、放射科三方联合验收，验收合格方可投入使用；

建立设备“一机一档”电子与纸质档案，包含：设备说明书、合格证、验收报告、校准证书、维修记录、使用日志等，档案保存期限不少于设备使用年限+5年；

严禁使用未经注册、超过使用年限或性能不达标的设备。

2.2设备定期检定与校准

设备类型

检定/校准项目

频率要求

合格标准

DR（数字X射线摄影机）

管电压、管电流、曝光时间、影像分辨率、辐射剂量

每年1次（法定检定），每季度1次科室自检

管电压误差≤±5%，管电流误差≤±10%，分辨率≥3.5LP/mm，辐射剂量符合GBZ130-2020限值

CT（计算机断层扫描仪）

定位精度、层厚偏差、CT值准确性、噪声水平、辐射剂量指数（CTDIvol）

每年1次（法定检定），每月1次科室自检

定位精度误差≤±1mm，层厚偏差≤±10%，水的CT值为0±10HU，噪声水平≤8HU

乳腺X线摄影机

管电压、管电流、影像对比度、辐射剂量

每年1次（法定检定），每半年1次科室自检

对比度满足临床诊断要求，辐射剂量≤3mGy/次（标准乳腺）

防护设备（铅衣、铅围裙、防护屏风等）

防护当量、完整性

每年1次检测

铅衣防护当量≥0.5mmPb，无破损、漏射线现象

2.3设备日常维护与故障处置

每日开机前，技师需检查设备运行状态（如指示灯、控制台参数、冷却系统），填写《设备日常巡检记录》；

每周对设备进行清洁保养（如X射线管窗口除尘、探测器清洁、机械运动部件润滑）；

建立设备故障应急预案，故障响应时间≤30分钟，一般故障24小时内修复，重大故障48小时内启动备用设备或协调外检，确保诊疗连续性；

故障修复后需进行性能测试，合格后方可恢复使用，维修记录详细存档。

三、检查操作质量控制

3.1检查前准备

医师需结合患者病史、临床诊断及检查申请，明确检查目的，选择合适的检查项目与参数，避免不必要的重复检查；

技师需核对患者信息（姓名、性别、年龄、住院号/门诊号）、检查部位，向患者告知检查流程、注意事项及辐射风险，签署《放射检查知情同意书》；

去除患者检查部位的金属异物（如项链、耳环、钥匙、手机），穿戴必要的防护用品（如铅衣、铅围裙，对非检查部位进行遮挡）；

特殊患者（孕妇、婴幼儿、老年人、危重患者）需特殊处理：孕妇需确认妊娠情况，非必要不进行X射线检查；婴幼儿需由家属陪同并固定体位，缩短曝光时间；危重患者需在医护人员监护下进行检查。

3.2检查中操作规范

检查项目

操作核心要求

影像采集标准

DR检查（胸部、腹部、骨骼等）

1.患者体位正确，中心线对准检查部位中心；根据患者体型（体重、体厚）调整曝光参数（管电压、管电流、曝光时间）；3.曝光时患者保持静止（吸气后屏气或呼气后屏气）

1.影像无运动伪影、金属伪影；2.检查部位显示完整，边缘无切割；3.对比度适中，细节清晰（如胸部DR需清晰显示肺纹理、心脏轮廓，骨骼DR需显示骨小梁结构）

CT检查

1.定位扫描准确，扫描范围覆盖病变区域及必要的毗邻结构；2.合理设置扫描参数（管电压、管电流、层厚、螺距），采用低剂量扫描技术（尤其是儿童、青少年）；3.增强扫描时，严格控制造影剂注射速度（一般2-3ml/s）、剂量，观察患者反应

1.断层图像无明显伪影，层厚均匀；2.增强扫描血管显示清晰，病灶强化效果符合诊断要求；3.重建图像分辨率满足临床诊断，无变形、失真

乳腺X线检查

1.采用合适的压迫方式，确保乳腺组织均匀展开，减少重叠；.常规拍摄头尾位（CC位）和内外斜位