完整版《医疗器械分类目录》(分类详解及PDF获取指南).docx

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完整版《医疗器械分类目录》(分类详解及PDF获取指南)

一、分类目录核心框架(依据2017年版及最新调整)

医疗器械按风险程度分为三类,采用“大类-亚类-产品类别”三级编码体系(共22个大类),核心分类如下:

(一)第一类医疗器械(低风险,常规管理)

大类编码

大类名称

典型产品举例

01

有源手术器械

电动手术刀、手术用冲洗器

06

医用成像器械

普通X射线胶片、超声耦合剂

14

注输、护理和防护器械

医用棉签、医用口罩(普通级)

19

医用卫生材料及敷料

医用脱脂棉、医用纱布

(二)第二类医疗器械(中风险,严格控制)

大类编码

大类名称

典型产品举例

07

医用诊察

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