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2025年广西食品药品监督管理单位招聘考试（药学专业）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品计算机系统必须具备以下哪些功能？（）

A.温度监控和报警

B.人员权限管理

C.药品追溯功能

D.全部

【参考答案】D

【解析】GSP要求计算机系统具备温度监控、人员权限管理及药品追溯功能，确保全流程可追溯，故选D。

2、以下哪种药品属于第二类精神药品管理范围？（）

A.苯巴比妥

B.布洛芬

C.芬太尼

D.阿司匹林

【参考答案】C

【解析第二类精神药品包括哌醋甲酯、咖啡因等，芬太尼属于第二类，需凭专用处方购买，故选C。

3、药品不良反应监测中，严重不良反应的发现时限是？（）

A.1个工作日内

B.3个工作日内

C.5个工作日内

D.7个工作日内

【参考答案】A

【解析】严重不良反应需在1个工作日内报告，一般不良反应为3日内，故选A。

4、中药饮片炮制过程中，蜜炙的主要目的是？（）

A.增强药效

B.降低毒性

C.脱水减重

D.调颜色

【参考答案】A

【解析】蜜炙通过蜂蜜加热使有效成分溶出，增强药效，故选A。

5、药品追溯系统建设的核心目标是？（）

A.提高药品价格

B.实现全链条数据共享

C.减少人工成本

D.增加企业利润

【参考答案】B

【解析】追溯系统旨在通过数据共享实现问题召回，故选B。

6、以下哪种情况属于药品注册分类改革中的化学药品新药？（）

A.上市后变更的化学药品

B.仿制化学药品

C.创新化学药品

D.中药制剂

【参考答案】C

【解析】创新化学药品需重新审批，仿制药按化学药品注册，故选C。

7、药品运输，生物制品的冷链温度要求通常是？（）

A2-8℃

B.0-5℃

C.-20℃以下

D.不限温度

【参考答案】A

【解析】生物制品如疫苗需2-8℃运输，故选A。

8、药品说明书必须包含的内容不包括？（）

A.药品名称

B.生产企业

C.质量标准

D.保质期

【参考答案】C

【解析】质量标准属于内部规范，说明书需标注有效期而非具体标准，故选C。

9、麻醉药品运输必须由专人负责，且车辆？（）

A.可普通运输

B.需加锁密封

C.无需特殊标识

D.可多人共同押运

【参考答案】B

【解析】麻醉药品运输需加锁密封，故选B。

10、根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药必须？（）

A核对身份证

B要求患者出示病历

C.提供电子处方

D.由药师当面核对

【参考答案】D

【解析】处方药需药师当面核对，故选D。

11、根据《药品管理法》，药品注册分类中属于化学药品的是（）

A.生物制品

B.化学原料药

C.中药制剂

D.疫苗

A.生物制品

B.化学原料药

C.中药制剂

D.疫苗

【参考答案】B

【解析】《药品管理法》将药品注册分为化学药品、中药、生物制品、医疗器械四类。化学原料药属于化学药品范畴，而生物制品（A）、中药制剂（C）、疫苗（D）分别对应其他类别。部分考生易混淆生物制品与化学原料药，需注意区分。

12、药品经营企业通过GSP认证后，必须保证（）

A.药品冷链运输温度恒定

B.计算机系统符合电子监管要求

C.质量管理制度与实际操作一致

D.药品储存期限不超过3年

A.药品冷链运输温度恒定

B.计算机系统符合电子监管要求

C.质量管理制度与实际操作一致

D.药品储存期限不超过3年

【参考答案】C

【解析】GSP认证的核心要求是质量管理制度与实际操作的一致性。选项A是GSP中冷链管理的要求，但非认证核心；B是电子监管延伸要求；D与储存期限无关。考生需明确认证的核心目的。

13、麻醉药品和精神药品的运输管理由哪个部门负责（）

A.国家药品监督管理局

B.公安部

C.交通运输部

D.卫生健康委员会

A.国家药品监督管理局

B.公安部

C.交通运输部

D.卫生健康委员会

【参考答案】B

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的运输管理由公安部负责。药监局（A）负责药品生产流通监管，卫健委（D）负责临床使用，交通运输部（C）负责运输行业管理。此题易混淆部门职责。

14、某药品说明书标注“儿童用药请遵医嘱”，该标注依据是（）

A.新药审批要求

B.监测数据

C.药品稳定性试验结果

D.临床前毒理学研究

A.新药审批要求

B.不良反应监测数据

C.药品稳定性试验结果

D.临床前毒理学研究

【参考答案】A

【解