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超声介入手术知情同意书

患者姓名：___________性别：___________年龄：___________住院号/门诊号：___________病历经临床检查、影像学（超声/CT/MRI等）及实验室检验，初步诊断为___________（如甲状腺结节、肝占位性病变、肾囊肿、盆腔包裹性积液等）。为明确诊断或实施针对性治疗，需行超声引导下介入性操作（具体术式：___________，如超声引导下穿刺活检术、囊肿硬化治疗术、置管引流术、肿瘤消融术等）。以下为本次操作的详细说明，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、操作目的及预期效果

本次超声介入操作的主要目的为：

1.诊断性操作（如穿刺活检）：通过超声实时引导，精准获取病变组织或液体样本，送病理学、细胞学、微生物学或分子生物学检测，明确病变性质（良性/恶性）、感染病原体类型或基因特征，为后续治疗方案制定提供依据。

2.治疗性操作（如囊肿硬化、置管引流、肿瘤消融）：针对超声可见的囊性病变（如肝囊肿、肾囊肿），通过穿刺抽液并注入硬化剂（如无水乙醇）破坏囊壁上皮细胞，减少囊液再生；针对感染性积液（如肝脓肿、腹腔脓肿），通过置管引流清除脓液，控制感染；针对早期实体肿瘤（如甲状腺微小癌、肝转移癌），通过热消融（射频、微波）或化学消融（无水乙醇注射）灭活肿瘤组织，达到局部控制或根治目的。

预期效果：若操作成功且无严重并发症，诊断性操作可获取有效病理/病原学结果（阳性率约___________%，具体根据病变部位、大小及操作者经验调整）；治疗性操作可使囊肿体积缩小___________%以上（随访3-6个月评估）、脓肿引流通畅后感染指标（如白细胞、C反应蛋白）下降、肿瘤消融区完全覆盖病灶（术后1个月增强超声/CT/MRI验证）。

二、操作风险及可能出现的并发症

尽管超声介入具有实时引导、创伤小、定位准等优势，但任何有创操作均存在风险，可能出现以下并发症（不限于）：

（一）与穿刺相关的风险

1.出血：穿刺路径可能损伤血管（如动脉、静脉或毛细血管），导致局部出血。表现为穿刺点渗血、皮下瘀斑，或深部血肿（如肝被膜下血肿、肾周血肿）。轻微出血多可自行停止或通过压迫止血；若为动脉性出血或患者存在凝血功能障碍（如长期服用抗凝药未停药），可能出现持续出血，需紧急处理（如超声引导下局部注射止血药物、血管栓塞术或外科手术止血）。

2.感染：穿刺过程中可能将体表细菌带入穿刺路径或靶器官，引发局部感染（如穿刺点红肿、化脓）或深部感染（如肝脓肿、腹腔感染）。术后需常规使用抗生素预防，若出现发热、局部疼痛加剧，需及时行血常规、超声或CT检查，必要时调整抗生素或引流。

3.邻近器官/组织损伤：超声虽能实时显示穿刺针路径，但部分病变位置深在（如腹膜后肿瘤）或与周围器官（如胆囊、结肠、肺组织）关系密切，可能意外损伤邻近结构：

-肝/肾穿刺可能损伤胆囊、结肠，导致胆汁漏、肠穿孔（表现为剧烈腹痛、腹膜炎体征，需外科干预）；

-甲状腺穿刺可能损伤喉返神经（导致声音嘶哑、饮水呛咳）、甲状旁腺（导致低钙血症、手足抽搐）；

-盆腔穿刺可能损伤膀胱（血尿）或肠管（腹腔感染）；

-靠近膈肌的病变穿刺可能损伤胸膜，引发气胸（表现为胸痛、呼吸困难，需胸腔穿刺抽气或置管引流）。

（二）与操作本身相关的风险

1.穿刺失败或标本不满意：受病变位置（如太小、位置深、被气体/骨骼遮挡）、患者配合度（如呼吸运动导致病灶移位）或操作者经验影响，可能出现穿刺未命中靶区（需重复穿刺），或获取的组织量不足、标本被血液稀释，导致病理/病原学结果无法明确（需再次穿刺或改用其他检查）。

2.治疗效果未达预期：

-囊肿硬化治疗后可能因囊壁残留活性上皮细胞、多房性囊肿未完全处理，导致囊肿复发（需再次硬化或手术切除）；

-肿瘤消融可能因病灶边界不清、邻近大血管散热（“热沉效应”）导致消融范围不足，残留活性肿瘤组织（需补充消融或联合其他治疗）；

-置管引流可能因引流管堵塞（坏死组织、血凝块）、位置偏移导致引流不畅（需调整或更换引流管）。

（三）与患者个体差异相关的风险

1.麻醉相关反应：操作通常采用局部浸润麻醉（利多卡因），极少数患者可能对麻醉药物过敏（皮疹、呼吸困难），需立即停药并抗过敏治疗；部分患者对疼痛敏感，可能出现晕针（头晕、冷汗、血压下降），需暂停操作并平卧休息。

2.基础疾病影响：若患者合并高血压（未控制时可能增加出血风险）、糖尿病（伤口愈合延迟、感染风险高）、凝血功能障碍（如血小板减少、服用华法林/新型口服抗凝药未停用）、严重心肺疾病（如呼吸衰竭、心功能不全，可能因疼痛或紧