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文件名人力资源控制程序编号：XX-007
□QM□RD□PD□HR□SD□LA□
颁发部门质量管理部分发部门
FD
制定人：审核人：审核人：
日期：日期：日期：
审核人：审核人：批准人：
日期：日期：日期：
受控/非受控：生效日期：第1页共3页
目的：为不断提高员工素质和质量意识，使之胜任本职工作，对承担质量管理体系职责的人
员，规定相应岗位的能力要求，必要时进行培训以满足规定的要求。
职责：1.管理者代表负责公司年度培训计划的批准及监督实施；
2.行政人事部
2.1负责审核各部门的培训计划，并采取必要的措施以满足要求；
2.2负责制定公司年度培训计划并按计划组织实施；
2.3负责培训效果的评估；
2.4负责制定公司《上岗管理规程》2025医疗器械人力资源控制程序
3.各部门编制本部门的培训内容，并提出员工的岗位技能培训计划，实施培训。
范围:适用于本公司所有与质量有关人员进行能力、意识、培训和考核的控制。
内容：
1、人员能力
1.1明确各岗位上岗要求，行政部制定《上岗管理规程》，确认从事影响产品质量工作的人员
应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等各方面考虑。
1.2各部门编制本部门培训内容，由行政人事部进行审核，特殊岗位的人员任职要求应由管
理者代表审批。
1.3经审批后，作为行政人事部选择、招聘、安排人员的主要依据。
2、培训和意识
2.1行政人事部根据对从事影响质量活动人员的能力需求，分别对在岗位员工、转岗员工、
各类专业人员、特殊工种人员、管理层等进行培训或采取其他措施以满足要求。
2.2员工必须经过以下培训
2.2.1公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量安全、相关法律法规、
质量管理体系标准、基础知识等的培训，由行政人事部组织进行培训；
○加油
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2.2.2部门基础教育：学习本部门工作内容，由所在部门负责组织进行；
2.2.3岗位技能培训：学习标准操作规程，所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况
的应变措施等，由所在岗位负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
2.3在岗人员培训
按照培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
2.4特殊工作人员培训
2.4.1特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，培训考核合格后上岗，
每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；
2.4.2如技师、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；
2.4.3质量管理体系内审员，应由质量认证咨询或有相关资质的机构培训、考核合格、持证上
岗。
2.5转岗人员培训参照本程序2.2.2及2.2.3。
2.6各部门管理层：熟悉相关的法律法规、目标、质量手册的识别，建立质量管理体系的意义
及相关程序文件。
2.7相关方：必要时由行政人事部组织对公司的相关
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