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患者参与医疗安全监管及持续改进记录

一、引言与背景

在现代医疗体系中，患者的角色已从传统的被动接受者，逐步转变为医疗安全与质量改进的积极参与者和核心合作伙伴。患者参与医疗安全监管，不仅是对患者知情权、参与权的尊重与保障，更是提升医疗服务质量、防范医疗风险、促进医患和谐的关键环节。建立并规范“患者参与医疗安全监管及持续改进记录”（以下简称“记录”），是将患者声音有效纳入医疗质量管理体系的基础性工作，旨在确保患者参与过程的系统性、可追溯性与实效性，最终服务于医疗质量的螺旋式上升。

二、记录的基本原则

1.客观性原则：记录内容应基于事实，准确反映患者参与的过程、提出的意见与建议、以及由此引发的讨论和决策。避免主观臆断或过度修饰。

2.及时性原则：患者参与的相关活动和信息应在第一时间被记录，确保信息的鲜活度和准确性，避免遗漏。

3.完整性原则：记录应包含患者参与的关键要素，如参与时间、参与方式、参与人员（患者/家属及医务人员）、主要内容、形成的共识或待改进项、责任部门及后续行动等。

4.保密性原则：在记录患者意见或涉及患者个人信息时，应严格遵守隐私保护相关规定，必要时对患者身份信息进行匿名化处理，仅记录与安全改进相关的内容。

5.可追溯性原则：每项记录应有明确的标识，便于后续查询、分析、追踪改进措施的落实情况及效果。

三、记录内容与核心要素

（一）患者参与医疗安全活动记录

1.患者安全活动类型：

*患者安全委员会/小组会议（患者代表参与）

*患者安全主题座谈会、听证会

*医疗服务流程优化讨论会（如入院、出院、手术、检查流程等）

*患者安全教育与培训活动

*其他特定主题的患者参与活动（如新药试验知情、医疗技术应用评估等）

2.活动基本信息：日期、时间、地点、组织部门/科室、主持人、记录人。

3.参与人员：

*患者/家属代表（可记录其编号或匿名标识，及所代表的患者群体特征，如病种、年龄层等，需征得同意）

*医务人员代表（姓名、科室、职务/职称）

4.活动议题与主要内容纪要：清晰记录讨论的核心问题、各方观点，特别是患者提出的关切点、经验分享、潜在风险提示等。

5.形成的共识与待改进项：明确记录经讨论达成的一致意见，以及识别出的具体医疗安全隐患、流程缺陷或服务短板。

（二）患者反馈与意见征集记录

1.反馈渠道：

*患者满意度调查问卷（针对安全维度的专项反馈）

*意见箱/意见本（线上及线下）

*医患沟通座谈会/个别访谈

*出院患者电话回访（安全相关内容）

*社交媒体及网络平台留言（涉及安全问题的）

*医疗纠纷/不良事件处理过程中的患者陈述与诉求

2.反馈信息：

*反馈日期、反馈人（匿名或实名，尊重患者意愿）、联系方式（如需后续沟通，且患者同意）。

*反馈具体内容：详细记录患者反映的安全相关问题，如用药错误风险、院内感染隐患、跌倒/坠床风险、信息核对问题、沟通障碍导致的误解等，包括事件发生的具体情境描述（如适用）。

*患者提出的改进建议或期望。

（三）患者参与安全改进项目记录

1.项目基本信息：项目名称、起止时间、负责部门/团队、项目目标（与医疗安全相关）。

2.患者参与方式：如担任项目顾问、参与流程设计与测试、提供患者视角的评估等。

3.患者贡献记录：具体记录患者在项目各阶段（如问题分析、方案设计、试点推行、效果评价）提供的输入、建议及其被采纳情况。

4.项目阶段性成果与患者评价：记录项目进展、取得的初步成效，以及患者对改进措施的接受度和评价。

（四）医疗安全改进措施追踪与效果评估记录

1.改进措施信息：针对上述记录中识别的待改进项或安全隐患，明确制定的具体改进措施、责任部门/责任人、计划完成时限。

2.措施落实情况追踪：定期记录改进措施的执行进度、遇到的困难及解决方法。

3.效果评估：

*评估方法（如数据对比、再次患者反馈、现场核查等）。

*评估结果（改进措施实施后，相关安全指标的变化、风险是否降低、患者体验是否改善等）。

*患者参与评估的情况（如邀请患者参与效果评价）。

4.经验总结与持续改进：记录改进过程中的经验教训，对于效果不佳的措施，分析原因并提出调整方案或新的改进思路，形成闭环管理。

四、记录的管理与流程

1.记录载体：可采用纸质记录与电子记录相结合的方式。电子记录系统应具备良好的安全性、可追溯性和便捷的检索分析功能。

2.记录收集与汇总：各相关部门/科室指定专人负责本部门患者参与医疗安全活动的记录，并定期（如每周/每月）提交至医疗质量管理部门（或指定的患者安全管理办公室）进行汇总、整理。

3.记录审核与分析：医疗质量管理部门组织