GCP培训考核试卷.pdf

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GCP培训考核试卷

单选题(4分/题,共20题)

1以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临

床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代

谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。单选题[]

A临床试验(正确答案)

B长期毒性试验

C动物实验

D细胞实验

2保障受试者权益的重要措施有单选题[]

A伦理审查

B知情同意

C伦理审

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