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药物GCP管理制度、药物GCP岗位职责培训试题.docx

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    药物GCP管理制度、药物GCP岗位职责培训试题

    1、药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是（）[单选题]

    提高药物研发速度

    保障受试者权益和安全，保证临床试验结果的真实、可靠(正确答案)

    降低药物研发成本

    规范药品生产流程

    2、在药物临床试验过程中，对受试者的权益保护不包括以下哪项（）[单选题]

    获得知情同意

    自由退出试验的权利

    试验过程中的医疗保障

    必须完成整个临床试验(正确答案)

    3、下列哪项不属于药物GCP管理制度中对临床试验方案的要求（）[单选题]

    明确试验目的、设计类型

    详细规定受试者的纳入与排除标准

    只需研究者知晓试验方案内容(正确答案)

    制定数据管理

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