《软式内镜清洗消毒技术规范（WS 507-2016）》核心解读.docx

《软式内镜清洗消毒技术规范（WS507-2016）》核心解读

一、标准定位与适用范围

1.核心定位与法律依据

本标准是医疗机构软式内镜清洗消毒的强制性卫生行业标准，以《传染病防治法》《医院感染管理办法》为依据，明确了软式内镜再处理的“清洗-消毒-灭菌”全流程技术要求，是预防内镜相关医院感染的核心技术准则，适用于各级各类医疗机构的胃镜、肠镜、支气管镜等软式内镜处理。

2.适用边界与特殊说明

适用设备：涵盖所有需重复使用的软式内镜及附件（活检钳、导丝等），包括诊断型和治疗型内镜；

排除范围：不适用于硬式内镜、一次性使用内镜及内镜清洗消毒设备（如清洗消毒机需符合GB30689-2014标准）；

特殊场景：结核、HIV等传染病患者使用后的内镜，需在专用区域处理并强化消毒流程。

二、核心技术体系：全流程清洗消毒规范

1.预处理：污染控制第一道防线

预处理是避免污物干结、降低后续处理难度的关键，需在患者床边即时完成：

操作要点：

用含有清洗液的湿巾或纱布擦去内镜外表面污物（血液、黏液等）；

反复送水、送气至少30秒，清除管腔内残留污物；

可拆卸部件（如活检阀）立即取下单独处理，内镜置于密闭容器中转运至清洗消毒室。

合规要求：转运容器需有“污染”标识，转运时间不超过2小时，避免途中二次污染。

2.手工清洗消毒：基础流程与关键参数

手工处理适用于所有内镜，尤其是附件及复杂管腔部件，核心流程分为8个步骤：

步骤

操作规范

关键指标与依据

测漏

将内镜浸入水中，向各管腔充气，观察有无气泡冒出

每次清洗前必做，漏损内镜需维修后使用，避免消毒剂渗漏污染

初清洗

流动水下冲洗外表面，专用毛刷（刷头直径适配管腔）刷洗活检通道等，反复3次

毛刷每次使用后需清洗消毒，避免交叉污染

酶洗

多酶清洗液浸泡内镜及附件，超声清洗5-10分钟

酶液浓度按说明书配制，温度控制在20-40℃，浸泡时间不少于5分钟

漂洗

流动水冲洗外表面，高压水枪冲洗管腔，去除酶液残留

冲洗时间不少于2分钟，确保无酶液残留影响消毒效果

消毒

浸没于消毒剂中，启动全管道灌流，确保消毒剂充满管腔

邻苯二甲醛：浸泡10分钟；戊二醛：浸泡20分钟；过氧乙酸：浸泡5分钟

终末漂洗

纯化水或无菌水冲洗外表面及管腔，动力泵冲洗至少2分钟

水质需符合纯化水标准（GB30689-2014），避免消毒剂残留刺激黏膜

干燥

无菌纱布擦干外表面，洁净压缩空气吹干管腔，充气至少30秒

压缩空气需过滤除杂，避免因气源污染导致内镜二次污染

储存

悬挂于无菌干燥储存柜，镜体与地面距离≥20cm，储存柜每周消毒1次

储存环境相对湿度≤60%，温度18-22℃，避免阳光直射

3.自动清洗消毒机（AER）操作：强化与补充要求

AER可提升处理效率，但需与手工流程配合，核心规范包括：

预处理要求：内镜必须经手工初清洗、酶洗后再放入AER，避免污物堵塞设备管路；

参数设置：根据内镜类型选择程序（如胃镜、肠镜专用程序），消毒时间不短于手工标准；

维护校准：每日使用前检查设备管路通畅性，每周更换过滤器，每季度校准温度、时间参数。

三、关键物资与设备管理规范

1.消毒剂选择与使用要求

常用消毒剂及适用场景需严格匹配，避免效能不足或内镜损伤：

消毒剂类型

适用内镜

优点

注意事项

邻苯二甲醛

胃镜、肠镜

高效快速，对内镜腐蚀性低

浓度需每日监测，低于0.3%时更换，避免与铜、铝制品接触

戊二醛

各类软式内镜

广谱杀菌，成本较低

消毒时间长（20分钟），对皮肤黏膜有刺激性，需加强个人防护

过氧乙酸

紧急消毒场景

杀菌迅速，无残留

稳定性差，需现配现用，对内镜有一定腐蚀性，使用前需检测浓度

2.清洗消毒设备维护要点

清洗槽：分设污染槽、酶洗槽、消毒槽，标识清晰，每日使用后用含氯消毒剂（500mg/L）擦拭消毒；

压力气枪：过滤器每周更换1次，定期检查气源管路，怀疑污染时需采样培养（细菌菌落数≤200cfu/件）；

储存柜：配备紫外线消毒装置，照射强度≥70μW/cm2，每次使用后紫外线消毒30分钟。

四、质量监测与院感防控

1.常规监测项目与频次

监测是验证消毒效果的核心手段，需建立“日常+定期”双重监测体系：

监测类型

监测项目

频次要求

合格标准

日常监测

消毒剂浓度、pH值

每次使用前检测，自动设备每批次检测

符合消毒剂说明书要求，如邻苯二醛浓度≥0.55%

定期监测

内镜生物学监测

每季度至少1次，每个类型内镜至少1件，治疗型内镜每月1次

细菌菌落数≤20cfu/件，不得检出致病菌（如沙门氏菌、铜绿假单胞菌）

环境监测

清洗消毒室空气、物表

每月1次

空气菌落数≤4cfu/(5min?