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医疗器械行业研究汇报

概述

10月28日，中国药品监督管理研究会、社会科学文件出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合公布了《中国医疗器械行业发展汇报（）》。这是中国医疗器械行业第一部蓝皮书。

蓝皮书中指出，从过去几年中国医疗器械行业总体来看，中国医疗器械行业发展势头正猛，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%，显著高于同期国民经济发展增幅，而且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。

被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表新兴技术融合发展十二个月。在新兴技术引领下，技术更迭使得医疗器械行业竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革，企业不能再只看重利润，而不重视服务质量提升。医疗器械虽是制造行而言，但也一样如此。在猛烈竞争下，企业为了寻求新出路，开始探索新业务模式。

前沿

根据《中国国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要》、《“十三五”国家科技创新计划》、《“健康中国2030”计划纲要》等总体布署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部办公制订并公布了《“十三五”医疗器械科技创新专题计划》（以下简称“计划”）。

依据《计划》框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临新战略机遇及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品发展关键。

《计划》中指出具体发展目标有：

1.突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成关键专利300项以上；

2.研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊疗、微/无创诊疗、个体化诊疗、人工智能诊疗、术中正确成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品和健康服务技术发展；

3.关键培育8-10家在中国、国际市场含有较强竞争力大型医疗器械企业集团，建立8-10个医疗器械科技产业集聚区，80-100家俱有自主关键知识产权且含有一定规模创新型高技术企业。

同时，《计划》叙述关键任务包含：前沿和颠覆性技术关键发展方向、共性关键技术关键发展方向、重大产品研发关键发展方向、示范推广关键发展方向、基地建设关键发展方向。

一.中国医疗器械行业现实状况

医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需强烈干预。

1.生产数量改变

中国生产企业现在大约1.6万家，经营企业186269万家；增加趋势稳定且高速，在未来几年内增加数量会显著增多。

2.生产企业地域分布图

从地域数量统计来看，医疗器械行业生产企业和其它行业等同，支撑中国医疗器械近60%产业产能集中在华北、华东、华南地域。现在，华北、华南和华东是中国经济基础较为雄厚地域，说明未来医疗器械行业最好发展落实地也在此3个地域。

3.医疗器械总产值趋势图

从-医疗器械总产值来看，一直呈稳定上升趋势，但医疗器械行业增加比呈曲折增加，说明中国医疗器械行业即使发展势头正旺，但道路是曲折，发展过程中碰到困难和障碍较多，需要大家多加克服。

4.医疗器械进出口分析图

经过-中国医疗器械进口额和出口额分析，中国出口总量逐步增大；进口额也在增加但幅度降低。且出口额增加率展现逐步增加趋势，而进口额增加率在逐步降低。

这和国家宏观调控和《十二五》中国家对医疗器械发展计划分不开，致力于大力发展中国医疗器械创新和研发能力。

而在《十三五》中，又明确提出了前沿和颠覆性技术关键发展方向、共性关键技术关键发展方向、重大产品研发关键发展方向、示范推广关键发展方向、基地建设关键发展方向。意在大力扶持中国医疗器械产业发展。

5.医疗器械销售额规模分析

据统计，全国医疗器械类销售额排名前10省区是：广东、河南、北京、浙江、安徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南。排名前10省区销售额占全国销售总额百分比分布为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

6.医疗器械销售额规模增加预估

中国医疗器械市场需求多年来连续增加，估计未来仍有较大增加空间。多年，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和中国医疗卫生机构装备更新换代需求，使未来医疗器械消费市场连续增加。

中国医疗器械行业规模正以快速稳定趋势发展，估计在未来2-5年内，会保持21.49%年增加率，直逼6660亿大关。

7.全国医疗卫生机构数量

截至10月底，全国医疗卫生机构数达98万个，基层医疗卫生机构92万个。小区卫生服务中心(站)3.4万个，村卫生室64万个。

总体医疗趋势处于稳定增加，医疗器械领域需求度会深入提升。

在经济快速增加同时，中国居民对于健康保健和疾病预防愈加重视，正在从原来“生病—看病”模式向“保健预防—少生病”转变，推进了医疗器械新需求。

医疗器械朝阳性已经不言而喻。伴随经济发展和卫生水平提升，医疗卫生消费和投入增加已是不争事实。中国医疗器械市场快速壮大，是带动全球市场增加关键区域。现在，中国已成为世界第二大