质量管理体系内审及自评报告模板.docVIP

质量管理体系内审及自评报告通用工具模板

一、适用范围与应用情境

本模板适用于各类组织实施质量管理体系（如ISO9001、GB/T19001等）内部审核及管理评审自评的场景，具体包括但不限于：

年度质量管理体系内部审核计划制定与实施；

质量管理体系换版、认证前准备或监督审核前的全面自评；

过程绩效监测、目标达成情况分析及体系有效性评价；

管理评审输入数据的收集与整理，为体系改进提供依据。

二、内审及自评全流程操作指引

（一）准备阶段：明确目标与资源保障

策划审核/自评范围与目标

根据体系覆盖范围（如设计、生产、销售、服务等）、战略重点或上一年度问题，确定本次审核/自评的具体区域（如“研发过程”“供应链管理”）、核心过程（如“产品设计开发”“供应商控制”）及目标（如“验证设计变更流程符合性”“评估客户满意度目标达成情况”）。

示例：若年度目标是“降低产品不合格率”，则需重点审核“生产过程质量控制”“不合格品控制程序”等过程。

组建审核/自评小组

指定审核组长（需具备内审员资质及审核经验），组员需熟悉被审核区域业务且具备独立性（不得审核自身直接负责的工作）。

明确分工：如A某负责“设计过程”审核，B某负责“生产过程”审核，C某负责“数据统计分析”。

编制审核/自评计划

内容包括：审核目的、范围、依据（标准、体系文件、法律法规等）、时间安排、审核组成员、受审核部门/区域、首末次会议安排等。

要求：计划需提前5个工作日发放至受审核部门，保证其有时间准备相关资料。

准备审核/自评工作文件

检查表：依据过程方法（如PDCA）、体系条款要求，结合过程流程图、风险控制点设计，明确审核内容、方法（如查阅记录、现场观察、访谈）、抽样数量（如“抽查近3个月的设计评审记录至少10份”）。

记录表单：如《内审检查记录表》《不符合项报告》《自评打分表》等（详见第三部分模板表格）。

（二）实施阶段：现场审核与数据收集

首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人、关键岗位人员。

内容：明确审核目的、范围、计划、方法及沟通方式，确认审核资源（如查阅资料权限、陪同人员），解答受审核部门疑问。

现场审核

收集客观证据：通过查阅文件记录（如程序文件、作业指导书、记录表单）、现场观察（如操作规范性、设备状态）、员工访谈（如“请说明不合格品处理的流程”）等方式收集证据，保证证据可追溯（如记录编号、时间、地点、人员）。

对照标准符合性判断：将证据与审核依据（如ISO9001:2015标准“8.5.1生产和服务提供控制”条款）对比，判断是否符合要求，记录不符合事实（需具体到“某部门某岗位某时间某项活动未按文件执行”）。

过程绩效自评

针对关键过程（如“客户满意度”“产品一次交验合格率”“内部审核有效性”），收集定量/定性数据（如客户投诉率、质量目标达成数据、内审不符合项整改率），结合过程目标值进行评分（如采用1-5分制，5分为“远超目标”，1分为“未达标”）。

分析过程优势（如“研发设计评审通过率达95%”）与改进机会（如“供应商交货准时率未达目标，需加强供应链管理”）。

末次会议

向受审核部门通报审核发觉（符合项、不符合项、观察项），确认不符合事实，明确整改要求（如“不符合项需在15个工作日内提交整改措施”），听取受审核部门意见。

（三）报告编制阶段：汇总分析与输出结论

整理审核/自评发觉

审核组汇总所有检查记录，分类统计不符合项（按严重程度分为“严重”“一般”）、符合项、观察项；自评小组汇总过程绩效数据，计算平均分、目标达成率。

编制内审报告

内容包括：审核目的、范围、依据、时间、组成员；审核实施概况；审核发觉（符合项、不符合项列表）；体系有效性评价（如“整体运行有效，但生产过程质量控制存在薄弱环节”）；改进建议。

要求：数据准确、结论客观，由审核组长签字确认。

编制自评报告

内容包括：自评目的、范围、依据；过程绩效自评结果（附评分表）；体系优势分析（如“文件控制规范，记录完整”）；存在问题与改进方向（如“员工质量意识需加强，建议增加培训频次”）；管理评审输入建议。

要求：结合定量数据与定性分析，突出改进导向。

（四）改进跟踪阶段：验证整改效果

不符合项整改

受审核部门针对不符合项原因（如“未按《不合格品控制程序》执行”），制定纠正措施（如“立即整改不合格品，并对操作工进行再培训”），明确责任人、完成时限，报审核组备案。

整改效果验证

审核组在整改期限后3个工作日内，通过查阅整改记录、现场复查等方式验证措施有效性（如“抽查整改后的不合格品处理记录，已按程序执行，未再发生同类问题”）。

对验证未通过的，要求重新制定并实施整改措施。

体系持续改进

将内审/自评发觉的问题及改进措施纳入管理评审输入，由最高管理层评审体系适宜性、充分性、有效性，明确体系改进方向（如“优化供