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现代化三级甲等医院配药室工作制度

配药室是医院药品调配的核心功能区域，承担静脉用药、注射用药等各类治疗药物的配制工作，其操作规范性、无菌管理水平、药品管控质量直接决定患者用药安全与治疗效果。为契合三级甲等医院精细化管理目标，遵循《静脉用药集中调配质量管理规范》《医院感染管理规范》《药品临床应用指导原则》等要求，结合配药室工作特点，明确“人员操作规范、药品核查、无菌管控、过敏防控、配伍管理、环境消毒”等核心环节要求，确保配药室“配药零差错、用药零风险、感染零发生”，为临床提供安全、精准、高效的药品调配服务。具体制度如下：

一、总则：制度核心目标与原则

1.核心目标

建立“无菌严格、核查精准、配伍合规、环境安全”的配药室管理体系，通过标准化操作流程防范配药差错与感染风险，通过精细化药品管控保障用药安全，通过常态化监督提升配药质量，实现“患者安全、临床满意、管理高效”的管理目标。

2.核心原则

无菌优先原则：全流程遵循无菌技术规范，区分无菌区与非无菌区，杜绝因操作不当导致药液污染；

精准核查原则：严格执行“三查八对”，对药品质量、有效期、配伍禁忌全面把关，避免错配、漏配；

安全用药原则：过敏药物严格按流程筛查与试验，高危药品单独管控，防范用药不良反应；

感染防控原则：落实消毒隔离制度，定期开展环境监测，切断感染传播途径；

责任到人原则：配药操作、药品核查、环境消毒等环节明确责任人，确保每项工作可追溯、可监督。

二、人员操作规范：从源头把控配药安全

配药人员的操作规范性是保障用药安全的基础，需从个人防护、操作流程两方面严格管控，避免因人为失误导致风险：

1.个人防护要求

准入管控：仅允许“具备执业资质、经配药专项培训合格”的医护人员进入配药室，进修、实习人员需在“带教老师全程指导”下参与配药，严禁单独操作；进入配药室前需通过“手卫生考核”，考核不合格者不得上岗。

防护流程：①衣帽规范：穿戴“无菌手术衣（进入无菌配药台操作时）、清洁工作帽、医用外科口罩”，工作帽需覆盖全部头发，口罩需贴合面部、覆盖口鼻，不得露出鼻翼或下颌；②手卫生：严格执行“七步洗手法”洗手，洗手后使用“无菌擦手巾”擦干，手部细菌数需≤10cfu/cm2；进入无菌配药区域前，需额外进行“手消毒”（使用含醇类免洗手消毒液揉搓至干燥）；③禁止行为：配药期间不得佩戴首饰（戒指、手镯、手链等）、涂抹指甲油，不得在配药室内饮食、饮水、接听私人电话，避免污染物混入药液。

2.基础操作规范

操作前准备：配药前先检查“配药台、无菌器具、消毒用品”是否完好，如无菌配药台紫外线消毒记录是否完整、注射器包装是否破损、消毒剂浓度是否达标；按“配药清单”整理所需药品与器具，分类摆放（如口服药与注射药分开、无菌药品与非无菌药品分开），避免混淆。

操作中要求：配药时保持“专注严谨”，不得随意交谈或分心；开启药品容器（如安瓿、输液瓶）时，需用“75%乙醇”消毒瓶口，折断安瓿时使用砂轮划刻后包裹纱布，避免玻璃碎屑混入药液；抽取药液时使用“一次性无菌注射器”，注射器针尖不得触碰非无菌区域（如瓶口外沿、配药台台面）；配药完成后，在药袋/输液标签上标注“配药人姓名、配药时间、核对人姓名”，确保可追溯。

三、药品核查管理：全流程把关，杜绝用药风险

药品核查是配药环节的核心防线，需通过“全流程多维度核查”，确保药品质量合格、信息准确，避免不合格药品或错配药品流入临床：

1.“三查八对”执行规范

三查流程：①配药前查：对照“临床处方/配药清单”，核查药品名称、规格、剂量、有效期、生产批号，检查药品包装是否完好（如输液瓶有无裂缝、安瓿有无破损）、药液有无异常（如变色、浑浊、沉淀、絮状物）；②配药中查：核对“药品与处方的一致性”，确认溶媒选择、稀释浓度是否符合药品说明书要求（如青霉素类药物需用生理盐水稀释，不得用葡萄糖溶液），避免因操作不当影响药效；③配药后查：再次核对“配好的药液与处方信息”，确认药品名称、剂量、患者信息（如床号、姓名、住院号）一致，检查药液有无污染、气泡，标签是否清晰完整。

八对标准：对患者姓名、床号、住院号、药品名称、规格、剂量、用法（如静脉滴注、肌肉注射）、用药时间，确保每一项信息精准匹配；对“同名同姓”患者，需额外核对“出生日期、性别”等唯一性信息，避免因信息混淆导致错配。

2.药品质量判定与处置

质量判定标准：①有效期判定：药品超过有效期（含有效期当天结束）、包装标注有效期模糊不清的，一律判定为不合格；②外观判定：药液出现变色（如澄清药液变浑浊、无色药液变黄色）、沉淀（摇振后不消散）、絮状物、异物，或容器有裂缝、密封不严