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2025年临床试验临床试验方案设计风险分析与质量控制报告
一、2025年临床试验方案设计风险分析与质量控制报告
1.1临床试验方案设计风险分析
1.1.1伦理风险
1.1.2科学风险
1.1.3法规风险
1.1.4实施风险
1.2质量控制措施
1.2.1加强伦理审查
1.2.2强化科学性审查
1.2.3完善法规遵循
1.2.4优化实施管理
二、临床试验方案设计中的关键要素分析
2.1研究目的与假设
2.1.1明确的研究目的
2.1.2研究假设
2.2研究设计与方法
2.2.1研究设计
2.2.2样本量的确定
2.2.3随机化方法
2.3数据收集与分析
2.3
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