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药事管理学试题(答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品的生产、经营、使用和监督管理应当遵守什么原则？()

A.公平竞争原则

B.客观、公正、公开原则

C.科学合理、安全有效原则

D.依法依规、规范有序原则

2.药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.无限期

3.药品批发企业应当按照什么进行储存和养护药品？()

A.药品的生产批号

B.药品的规格和数量

C.药品的储存条件和养护要求

D.药品的购销渠道

4.医疗机构采购药品，应当从什么单位采购？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品零售企业

D.以上都可以

5.处方药可以由非处方药替代使用吗？()

A.可以

B.不可以

C.根据情况可以

D.经医生同意可以

6.药品不良反应报告和监测的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.所有上述单位

7.药品广告中可以含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件的内容

B.药品生产企业的名称、地址和联系方式

C.药品的功效、作用和用法用量

D.以上所有内容

8.药品包装上必须印有什么内容？()

A.药品通用名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产单位

C.以上所有内容

D.药品批准文号

9.药品价格如何确定？()

A.由市场供求关系决定

B.由政府定价

C.由生产企业自行决定

D.以上都不对

10.药品不良反应的定义是什么？()

A.药品与用药目的无关的任何有害反应

B.药品与用药目的有关的有益反应

C.药品不良反应是指因药物作用而产生的生理效应

D.药品不良反应是指因药物作用而产生的病理反应

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施与设备

B.药品生产过程控制

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产人员管理

E.药品生产环境控制

12.药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业的哪些方面提出了要求？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售管理

D.药品质量管理组织

E.药品质量追溯系统

13.处方药与非处方药的区别主要体现在哪些方面？()

A.使用目的

B.使用方式

C.使用范围

D.使用频率

E.监管要求

14.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.优化药品使用

E.提高医疗水平

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误

B.科学真实

C.不夸大宣传

D.不误导消费者

E.不含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品的生产企业必须具备保证药品质量的体系，即药品生产质量管理规范（

17.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业的药品储存应当遵循的是

18.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须报告的药品不良反应为

19.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品，简称

20.药品零售企业必须建立药品

四、判断题(共5题)

21.药品生产质量管理规范（GMP）是国际通行的药品生产质量管理体系。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指正常剂量下发生的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有未经证实的效果描述和夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以自行决定药品的销售价格。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.为什么医疗机构必须建立药品不良反应监测制度？

28.如何区分处方药和非处方药？

29.药品广告的审查和发布有哪些规定？

30.简述药品召回的程序。

药事管理学试题(答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品的生产、经营、使用和监督管理应当遵守科学合理、安全有效的原则，以确