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医院常用医疗设备管理办法

第一章总则

医疗设备是医院开展医疗、教学、科研工作的物质基础，其管理水平直接关系到医疗质量、患者安全和医院的运营效益。为规范医院常用医疗设备的管理，提高设备使用效率，保障医疗安全，降低运行成本，特制定本办法。

本办法适用于医院各科室、部门所使用的各类常用医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备及其他辅助医疗设备等。医院医疗设备管理遵循统一领导、分级负责、安全第一、质量为本、规范高效、经济适用的原则，实行全生命周期管理。

第二章组织机构与职责

医院成立医疗设备管理委员会，由院长担任主任委员，分管副院长任副主任委员，成员包括设备、医务、护理、质控、财务、审计、院感、信息及临床科室代表。委员会负责审议医院医疗设备发展规划、年度采购计划、大型设备配置论证、重要管理规章制度等重大事项。

设备管理部门作为医疗设备管理的职能部门，负责具体组织实施本办法。其主要职责包括：医疗设备规划与采购的组织协调；设备验收、入库、建档、调剂、报废等全过程管理；设备维护保养、维修的监督与安排；设备计量与质量控制；相关人员的培训与考核等。

各临床、医技科室是医疗设备使用和保管的直接责任单位，应指定专人（通常为科室设备管理员）负责本科室设备的日常管理工作，包括设备的正确使用、日常保养、安全检查、故障上报、使用登记及配合设备管理部门的各项检查与盘点。

第三章设备规划与采购管理

医疗设备的配置应根据医院发展规划、临床需求、技术发展趋势以及现有设备状况进行科学论证和统筹规划。年度采购计划由各科室根据实际需求提出，经设备管理部门汇总、初审后，提交医疗设备管理委员会审议，报院领导批准后执行。

设备采购应严格遵守国家及地方政府的有关法律法规和医院的采购管理制度。根据设备的价值和性质，可分别采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等方式。采购过程应坚持公开、公平、公正的原则，确保采购设备的质量可靠、价格合理、性能适用。

对于大型、精密、贵重设备以及列入国家重点监管目录的医疗器械，采购前必须进行充分的可行性论证，包括技术先进性、临床适用性、经济效益、社会效益、安装条件、维护保障等方面。

第四章设备验收与入库管理

医疗设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、相关技术人员及供应商，依据采购合同、装箱单、技术说明书等资料共同进行开箱验收。验收内容包括设备外观、数量、技术参数、随机文件、配件及软件等是否符合要求。

对于需要安装调试的设备，应由供应商负责在规定时间内完成安装调试，确保设备正常运行并达到规定的技术指标。安装调试完成后，进行试运行和技术验收，必要时可邀请第三方机构参与验收。

验收合格的设备，由设备管理部门办理入库手续，建立设备台账，录入医院资产管理系统。同时，收集整理设备的相关资料，建立设备档案。验收不合格的设备，应及时通知供应商进行处理，直至验收合格或办理退货、索赔手续。

第五章设备使用与维护管理

各科室应建立健全设备使用管理制度，指定经过培训合格的人员操作设备。操作人员必须熟悉设备的性能、操作规程和注意事项，严格按照规程操作，严禁违规操作和超负荷使用。大型、复杂设备应实行“专人负责、持证上岗”制度。

设备使用科室应做好设备的日常维护保养工作，按照设备说明书的要求进行清洁、润滑、紧固、调整等，保持设备处于良好状态。设备管理部门应制定设备维护保养计划，并监督检查执行情况。

建立设备故障报修制度。使用科室发现设备故障时，应立即停止使用，及时向设备管理部门报修，并做好记录。设备管理部门接到报修后，应及时组织维修。对于维修价值不大或无法修复的设备，按规定程序办理报废手续。

设备管理部门应建立设备维护维修档案，记录设备的维修时间、故障现象、维修内容、更换部件、维修人员等信息，为设备的维护保养和更新提供依据。

第六章设备计量与质量控制

列入国家强制检定目录的医疗计量器具，必须按照计量法律法规的要求，定期送法定计量技术机构或经授权的计量机构进行检定。检定合格的，方可继续使用，并在设备上粘贴合格标志及有效期。

对于非强制检定但直接影响医疗质量和患者安全的设备，应制定内部质量控制计划，定期进行性能检测和校准，确保设备处于良好的工作状态。

设备管理部门负责设备计量与质量控制工作的组织实施和监督检查，建立计量器具台账和周期检定计划，做好检定、校准记录，确保计量器具合格率达到规定要求。

第七章设备调剂、报废与处置管理

因科室工作调整或设备功能闲置，需在院内调剂使用的设备，由相关科室提出申请，经设备管理部门审核，报院领导批准后，办理调剂手续，并及时更新设备台账和档案信息。

设备符合下列条件之一者，可申请报废：达到或超过规定使用年限，性能指标明显下降且无法修复；主要部件严重损坏，维修费用过高或无维修价值；技术落后，已被淘汰，无法满足临床需求；因意