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药事管理学期末复习题及参考(二)(2)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理中，药品不良反应报告制度的目的是什么？()

A.促进药品质量提高

B.保障用药安全

C.减少药品销售量

D.提高药品使用效率

2.医疗机构药师在处方审核中的主要职责是什么？()

A.审查处方合法性

B.提供药品使用咨询

C.确保药品供应充足

D.负责药品调配工作

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应遵循的原则包括哪些？()

A.质量第一，用户至上

B.预防为主，过程控制

C.科学管理，持续改进

D.以上都是

4.药品广告审查机关是指哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.工商行政管理部门

D.卫生健康委员会

5.药品零售企业应如何储存药品？()

A.随意放置，方便顾客取用

B.分类存放，按效期管理

C.露天存放，自然通风

D.随意堆放，不定期检查

6.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.以上都是

7.药品召回是指什么？()

A.药品质量不合格时的处理措施

B.药品过期时的处理措施

C.药品不良反应时的处理措施

D.以上都是

8.药品不良反应监测系统的作用是什么？()

A.提高药品质量

B.保障用药安全

C.促进药品研发

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，未经批准生产、销售假药的，将受到什么处罚？()

A.警告并罚款

B.罚款并吊销营业执照

C.刑事处罚

D.以上都是

10.药品生产企业的质量管理部门应具备哪些职责？()

A.制定生产计划

B.负责产品研发

C.监督生产过程，确保产品质量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理中，影响药物治疗的药物相互作用类型主要包括哪些？()

A.药效学相互作用

B.药动学相互作用

C.药物不良反应

D.药物依赖性

12.《药品管理法》规定的药品召回分级中，涉及哪些召回等级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

13.药师在处方调剂过程中，应遵循的原则有哪些？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.个体化用药原则

14.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）中，哪些内容是必须的？()

A.质量管理体系

B.质量责任制度

C.生产设施设备管理

D.产品质量检验

15.药品不良反应监测系统的工作流程包括哪些环节？()

A.药品不良反应报告的收集

B.药品不良反应的评价与分析

C.药品不良反应信息的反馈

D.药品不良反应监测的持续改进

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）的核心是确保药品生产过程的______。

17.药品不良反应监测系统中，______是药品不良反应报告和评价的关键环节。

18.药师在处方调剂过程中，应遵循______原则，确保患者用药安全。

19.药品广告审查机关是______，负责审查药品广告的真实性和合法性。

20.《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业应建立______，确保药品经营的可追溯性。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门负责监督生产过程，确保生产出的药品符合规定的质量标准。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测系统中的信息反馈环节主要是对已报告的不良反应进行后续的追踪调查。()

A.正确B.错误

23.药师在处方调剂时，对处方进行审核是保证患者用药安全的重要环节。()

A.正确B.错误

24.药品召回分为四个等级，其中三级召回是指药品可能对健康造成严重危害。()

A.正确B.错误

25.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.阐述药品不良反应监测的意义及其在药品安全管理中的作用。

28.解释药师的处方调剂职责，并说明其在保证患者用药安全中的作用。

29.说明药品广告审查的目的和内容，以及其对维护药品市场秩