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宫颈筛查知情同意书

一、宫颈筛查的目的与意义

宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，全球范围内每年约有50万新发病例，其中我国占比约1/3。早期宫颈癌（Ⅰ期）患者5年生存率可达90%以上，而晚期（Ⅳ期）患者生存率仅约15%。宫颈筛查通过对宫颈脱落细胞、病毒感染等指标的检测，可早期发现宫颈上皮内病变（CIN）及宫颈癌，实现“早发现、早诊断、早治疗”，有效降低宫颈癌死亡率。本次筛查的核心目标包括：

1.检测高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染（宫颈癌主要致病因素）；

2.评估宫颈细胞学异常（如非典型鳞状细胞、鳞状上皮内病变等）；

3.识别宫颈癌前病变（CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ）及早期宫颈癌；

4.为受检者提供个性化健康指导及后续诊疗建议。

二、适用人群与筛查建议

本次宫颈筛查适用于以下人群：

-有性生活史且年龄≥21岁的女性；

-既往未规范参与宫颈筛查或筛查间隔超过推荐周期的女性；

-存在HPV感染史、多个性伴侣、早婚早育、免疫功能低下（如HIV感染、长期使用免疫抑制剂）等宫颈癌高危因素的女性；

-出现接触性出血、异常阴道排液等宫颈病变相关症状的女性。

根据《子宫颈癌综合防控指南（2022年）》推荐，一般人群筛查建议如下：

-21-29岁：每3年进行1次宫颈细胞学检查（TCT）；

-30-65岁：每5年进行1次HPV检测联合TCT（首选），或每3年单独TCT检测；

-65岁以上：若过去10年内连续3次TCT阴性或连续2次HPV联合TCT阴性，且无CINⅡ及以上病变史，可终止筛查。

三、筛查方法与操作流程

本次筛查将根据受检者年龄、既往病史及高危因素，选择以下一种或多种方法联合应用：

（一）高危型HPV检测

1.检测原理：通过基因扩增技术（如PCR、杂交捕获法）检测宫颈脱落细胞中14种高危型HPV（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）的DNA或RNA。

2.操作过程：使用专用采样刷在宫颈外口及宫颈管内旋转5-8圈，采集宫颈脱落细胞，样本保存于专用保存液中送检。

3.特点：敏感性高（约90%），可提前3-5年预测宫颈癌风险；但特异性较低，需结合细胞学结果综合判断。

（二）液基薄层细胞学检测（TCT）

1.检测原理：将宫颈脱落细胞制成薄层涂片，经染色后由病理医师在显微镜下观察细胞形态，判断是否存在异常（如非典型鳞状细胞ASC-US、低度鳞状上皮内病变LSIL、高度鳞状上皮内病变HSIL等）。

2.操作过程：与HPV采样同步进行，使用同一采样刷采集细胞后，将刷头置入装有保存液的小瓶中，通过离心、过滤等步骤制成均匀薄层涂片。

3.特点：特异性较高（约85%），可直接提示细胞异常程度；但受样本质量、制片技术及阅片医师经验影响，存在一定假阴性率（约10-15%）。

（三）阴道镜检查（必要时）

若HPV检测阳性（尤其是16/18型）或TCT结果提示ASC-US及以上异常，需进一步行阴道镜检查：

1.检查原理：通过放大（4-40倍）观察宫颈表面血管及上皮形态，结合醋酸试验（3-5%醋酸涂抹后观察是否出现白色上皮）和碘试验（复方碘溶液涂抹后观察是否着色），定位可疑病变区域。

2.操作过程：受检者取截石位，暴露宫颈后，用生理盐水清洁表面，依次进行醋酸试验、碘试验，观察宫颈反应，对可疑部位标记并取活检。

3.注意事项：检查前需排除急性生殖道感染，避开月经期，检查后可能出现少量阴道出血（一般持续1-3天）。

（四）宫颈组织病理学活检（必要时）

对阴道镜下可疑病变部位，使用活检钳取1-4块直径约2-3mm的宫颈组织，送病理科进行切片染色及显微镜检查，以明确病变性质（如炎症、CINⅠ-Ⅲ、宫颈癌等）。

四、可能的风险与不适

宫颈筛查为微创性检查，总体安全性较高，但仍可能出现以下情况：

1.采样时不适：HPV/TCT采样过程中，可能因宫颈受刺激出现轻微下腹坠胀或酸痛，通常持续数分钟后缓解；极少数敏感者可能出现短暂头晕、恶心（与迷走神经反射有关）。

2.少量出血：采样刷或活检钳接触宫颈柱状上皮或病变组织时，可能引起少量阴道出血（表现为血性分泌物或淡红色出血），一般1-2天内自行停止；若出血量超过月经量或持续超过3天，需及时返诊。

3.阴道镜检查相关不适：醋酸涂抹时可能出现短暂灼热感，碘试验无明显不适；活检后可能因局部压迫止血使用的纱布或棉球引起异物感，取出后缓解。

4.心理影响：部分受检者可能因筛查结果异常（如HPV阳性、TCT提示病变）产生焦虑、紧张情绪，需结合医生解释及心理疏导缓解。

五、检查前注意事项