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手术室器械灭菌办法

一、概述

手术室器械灭菌是保障手术安全、预防感染的关键环节。规范的灭菌流程不仅能杀灭各类微生物，还能确保器械在灭菌过程中不损坏其功能特性。本指南将详细介绍手术室器械灭菌的方法、操作步骤及注意事项，以供医疗机构参考。

二、灭菌方法分类

（一）物理灭菌法

物理灭菌法通过物理能量杀灭微生物，具有无残留、无毒性等优点。主要包括以下几种方法：

1.高温高压蒸汽灭菌

(1)原理：利用高压蒸汽（通常121℃、15psi）使微生物蛋白质变性、细胞结构破坏。

(2)适用范围：耐热、耐湿器械，如手术刀、剪刀、缝针等。

(3)操作步骤：

-器械预处理：清洁、擦干、检查无残留物；

-包装：使用专用灭菌包装材料（如双层灭菌袋、金属罐）；

-灭菌参数：121℃、15psi、15-20分钟（根据器械材质调整）；

-冷却：灭菌后自然冷却或强制通风。

2.低温等离子体灭菌

(1)原理：利用低温等离子体（通常40℃）中的活性粒子（如臭氧、氮氧化物）与微生物细胞膜反应，实现杀灭。

(2)适用范围：不耐高温器械，如电子仪器、塑料部件。

(3)操作步骤：

-器械清洁：彻底去除有机物；

-干燥：使用真空干燥去除水分；

-灭菌参数：根据设备说明设定，通常2-4小时；

-通风：灭菌后静置或通风30分钟。

（二）化学灭菌法

化学灭菌法通过化学消毒剂作用杀灭微生物，适用于特殊材质或无法使用物理方法的器械。

1.伽马射线灭菌

(1)原理：利用伽马射线（60Co）电离微生物DNA，使其失活。

(2)适用范围：无菌包装器械（如植入物、无菌包）。

(3)操作步骤：

-包装：使用透射线材料（如PVC）；

-灭菌剂量：25-50kGy（根据器械类型调整）；

-验证：使用生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢）确认灭菌效果。

2.气体灭菌（环氧乙烷）

(1)原理：环氧乙烷（EtO）与微生物蛋白质、DNA反应，破坏其代谢功能。

(2)适用范围：电子器械、塑料、橡胶制品。

(3)操作步骤：

-密封包装：确保无泄漏；

-灭菌循环：60-80℃、10-15%EtO浓度、6-12小时；

-解吸：灭菌后通风48-72小时去除残留环氧乙烷。

三、灭菌效果验证

灭菌效果验证是确保灭菌过程可靠性的重要环节，主要包括以下方法：

（一）物理监测

1.温度、压力记录：高温高压灭菌时，使用温度压力计时器实时监测；

2.灭菌时间计时：确保达到预设灭菌时间。

（二）化学监测

1.生物指示剂：在灭菌包内放置嗜热脂肪芽孢指示剂，验证灭菌参数是否达标；

2.化学指示卡：显示灭菌温度、时间、压力等关键参数。

（三）生物监测

1.定期使用生物指示剂（如芽孢菌悬液）进行灭菌器验证，确认灭菌效果；

2.记录验证结果，建立灭菌批次档案。

四、注意事项

（一）器械预处理

1.清洁：使用中性洗涤剂彻底去除有机物；

2.消毒：预处理后用70-90%酒精擦拭；

3.干燥：使用无菌布巾或烘干机。

（二）包装要求

1.包装材料：选择耐高温、防渗漏材料；

2.包装密度：避免器械过于拥挤，确保蒸汽穿透。

（三）灭菌后处理

1.检查包装完整性；

2.标记灭菌日期；

3.无菌储存于干燥、通风环境。

五、总结

手术室器械灭菌需结合器械特性选择合适的灭菌方法，严格执行操作流程并验证灭菌效果。通过规范管理，可有效降低手术感染风险，保障患者安全。医疗机构应定期培训相关人员，确保灭菌流程持续符合标准。

**五、总结（续）**

手术室器械灭菌是一个系统化、标准化的过程，涉及从器械的物理化学特性识别到最终灭菌及验证的每一个环节。其核心目标是彻底杀灭或去除所有致病微生物，包括细菌孢子，从而杜绝手术过程中的交叉感染，保障患者的生命安全与手术效果。医疗机构必须高度重视灭菌工作的每一个细节，确保流程的规范性和有效性。这不仅要求配备先进的灭菌设备，更需要建立完善的操作规程（SOP）、定期的维护保养制度以及严格的生物监测计划。同时，对参与灭菌工作的所有人员进行持续的专业培训和考核，确保他们理解并能够正确执行各项操作，是维持高水平灭菌质量的人力基础。通过科学管理、技术保障和人员协作的结合，才能构建起坚固的感染控制防线，为每一次手术操作提供坚实的安全保障。

**六、器械灭菌前的准备与预处理**

器械的清洁程度直接关系到灭菌效果的有效性。未彻底清洁的器械表面附着的有机物（如血液、组织液、分泌物）会保护微生物免受灭菌剂的侵害，降低灭菌效率甚至导致灭菌失败。因此，规范的预处理是灭菌流程中不可或缺的第一步。

（一）器械的清洁方法与标准

1.目的：去除器械表面的污垢、有机物、无机盐和其他外来物质。这是确保化学或物理灭菌方法能够充分发挥作用的前提。

2.清洁工具：使用专门的器械刷（软毛刷