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2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，下列关于药品生产许可的说法，正确的是：

A.药品生产企业无需取得药品生产许可证；

B.药品生产许可证由市级药品监督管理部门批准；

C.药品生产许可证有效期为5年，届满前需申请延续；

D.药品生产许可实行终身制，无需年检。

【参考答案】C

【解析】根据《药品管理法》第四十一条，开办药品生产企业，须经省级药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》，该证有效期为5年，期满前6个月应申请延续。因此，C项正确，B项错在审批机关应为省级而非市级。

2、下列哪项不属于医疗机构药事管理委员会的职责？

A.审核本机构药品目录；

B.监督药品采购流程；

C.直接参与药品销售；

D.指导临床合理用药。

【参考答案】C

【解析】药事管理委员会主要职责包括制定药品目录、监督采购、促进合理用药等，但不参与药品销售，销售属于经营行为，医疗机构不得从事药品经营活动。因此C项不属于其职责。

3、关于处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是：

A.非处方药无需说明书；

B.处方药可在超市自由销售；

C.非处方药包装须印有OTC标识；

D.处方药可自行购买使用。

【参考答案】C

【解析】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药必须印有国家规定的OTC标识，配备说明书，且不得随意销售处方药。处方药需凭医师处方购买，不能自由销售。故C正确。

4、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为：

A.在市场上公开销售；

B.仅限本单位临床使用；

C.可供其他医院自由调用；

D.可申请专利并量产。

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》第七十六条，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，仅限于本单位凭处方使用，特殊情况经批准可调剂使用，但不得商业化生产。故B项正确。

5、下列药品中，属于国家实行特殊管理的是：

A.普通感冒药；

B.抗生素类药物；

C.麻醉药品；

D.维生素制剂。

【参考答案】C

【解析】国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。麻醉药品因其成瘾性和潜在滥用风险，管理最为严格。其他选项不属于特殊管理范畴。

6、关于药品不良反应报告制度，下列说法正确的是：

A.只有患者可报告不良反应；

B.医疗机构和药品生产企业均有报告义务；

C.不良反应无需记录；

D.发生严重反应可延迟一年上报。

【参考答案】B

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构、生产企业、经营企业及个人均有报告义务，尤其严重反应需在15日内上报。故B正确，其他选项违反规定。

7、下列哪项属于《医疗机构药事管理规定》的核心内容？

A.提高药品利润；

B.降低药品采购成本；

C.保障临床用药安全、有效、经济；

D.扩大药品库存种类。

【参考答案】C

【解析】该规定明确药事管理目标是保障患者用药安全、有效、经济，促进合理用药，而非追求经济利益。故C项符合立法宗旨，其他选项偏离核心目标。

8、关于药品有效期的标注，正确的是：

A.可标注为“有效期至2025”；

B.必须标注到年月日；

C.可省略生产日期；

D.可用“保质期”代替“有效期”。

【参考答案】B

【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期应标注为“有效期至××××年××月××日”或“失效期为××××年××月××日”，不得仅标年份。故B正确。

9、下列哪种情况属于假药？

A.未标明有效期的药品；

B.被污染的药品；

C.所标明适应症超出规定范围；

D.变质的药品。

【参考答案】C

【解析】根据《药品管理法》第九十八条，所标明的适应症或功能主治超出规定范围属于假药范畴。B、D为劣药情形，A为标签不合规，不直接定性为假药。

10、关于抗菌药物临床应用管理，下列说法错误的是：

A.实行分级管理制度；

B.医师可随意开具限制使用级抗菌药；

C.需建立处方点评制度；

D.严格控制预防用药。

【参考答案】B

【解析】抗菌药物实行非限制、限制、特殊使用三级管理，限制级需主治以上医师开具，且须严格掌握指征。B项违反分级管理要求，故错误。

11、下列哪项不属于药学技术人员的基本职责？

A.审核处方；

B.参与临床药物治疗；

C.制定药品价格；

D.开展用药咨询。

【参考答案】C

【解析】药学技术人员职责包括处方审核、临床药学服务、用药指导等，但药品定价由物价或医保部门制定，非药学人员职责。故C项错误。

12、关于药品召回制度，下列说法正确的是：

A.一级召回适用于可能引起暂时健康危害的药品；

B.企业可自行决定是否召回；

C.一级召回应在24小时内启动；

D.患者负