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往年执业药师考试题库及答案

一、单项选择题

1.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

答案：A

2.以下不属于国家药品监督管理部门职责的是

A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

D.负责拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

答案：D

3.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

C.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

答案：D

4.下列关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的是

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.处方必须留存3年以上

答案：B

5.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行

A.单人单锁管理

B.双人双锁管理

C.单人双锁管理

D.双人单锁管理

答案：B

6.依据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

答案：C

7.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品生产企业应当对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存至药品有效期满后1年备查

答案：D

8.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第三类医疗器械经营的企业，进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后（）年或者使用终止后（）年。

A.2；2

B.3；3

C.5；5

D.10；10

答案：C

9.国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

10.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.使用注意事项

答案：D

二、多项选择题

1.以下属于药品监督管理技术支撑机构的有

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：ABCD

2.药品质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

3.开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：ABCD

4.关于药品批发企业收货与验收的说法，正确的有

A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库

B.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录

C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

D.对到货的同一批号的整件药品，应当至少随机抽取一个最小包装进行检查

答案：ABC

5.属于医疗用毒性药品的中药品种有

A.生川乌

B.红粉

C.生马钱子

D.洋金花

答案：BCD

6.以下