进口保健品作业流程及所需材料.docVIP

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进口保健品步骤

满足

满足进口资格:

正当企业,产品在生产国生产销售十二个月以上

中国疾病预防控制中心营养和食品安全所进行检验

中国疾病预防控制中心营养和食品安全所进行检验

8~14个月

国家药监局保健食品

国家药监局保健食品受理,

评审中心进行技术评审

3个月

国家药监局注册司给予同意,发放

国家药监局注册司给予同意,发放

《保健食品同意证书》

进口报关

进口报关

向地方出入境检验检疫局

申领CIQ和《卫生证书》

申报进口保健食品时,需提供资料是:

1.保健食品进口申请表;

2.提供商标注册证实文件

3.产品研发汇报

4.产品配方及配方依据;原料和辅料起源及使用依据

5.功效成份/标志性成份、含量及功效成份/标志性成份检验方法

6.生产工艺简图及其具体说明和相关研究资料

7.产品质量标准及其编制说明

8.直接接触产品包装材料种类、名称、质量标准及选择依据

9.检验机构出具试验汇报及其相关资料

10.产品标签、说明书样稿

11.其它有利于产品评审资料

12.样品

13.生产国(地域)相关机构出具该产品生产企业符合当地对应生产质量管理规范证实文件。

14.产品在生产国(地域)生产销售十二个月以上证实文件。

该证实文件应该经生产国(地域)公证机关公证和驻所在国中国使领馆确定。

15.生产国(地域)或国际组织和产品相关相关标准。

16.产品在生产国(地域)上市使用包装、标签、说明书实样。

附注参考:

1.申报周期

项目

周期预算

产品分类

①营养素补充剂

8-12个月

②功效保健食品

增强免疫力、改善睡眠、抗疲惫、耐缺氧、抗辐射、保肝

10-15个月

缓解视疲惫、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分

12-20个月

降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调整肠道菌群、促进消化

18-24个月

2.申报费用

项目

费用预算(RMB,万元)

备注

检验费

①卫生学、稳定性、功效成份检验

2-3

全部产品必做

②安全性(毒理)试验

4-6

营养素补充剂可不做

③功效验证试验

增强免疫力、改善睡眠、抗疲惫、耐缺氧、抗辐射、保肝

4-8

以实际发生额为准

缓解视疲惫、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分

10-12

降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调整肠道菌群、促进消化

15-25

④兴奋剂检测

1

缓解体力疲惫、减肥、改善生长发育功效须做

⑤复检费

0.5-1

全部产品必做

审评费

0.8

.1.1起免收

⑥其它

代理费、翻译费、公证费

视情况而定

3.进口保健食品关税为20%,增值税为17%,消费税30%。

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