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医院药剂科用药管理工作规范
一、总则
(一)目的与依据
为规范医院药剂科各项用药管理工作,保障药品质量,促进临床合理用药,确保患者用药安全、有效、经济,降低用药风险,依据国家相关法律法规及卫生行政部门各项规定,结合本院实际情况,特制定本规范。
(二)适用范围
本规范适用于本院药剂科全体人员在药品采购、储存、调剂、临床药学服务、药品质量管理等各项用药管理相关工作。各临床科室在与药剂科协作开展用药相关工作时,亦应参照本规范执行。
(三)基本原则
用药管理工作应遵循“患者安全至上”、“质量第一”、“合法合规”、“服务临床”、“持续改进”的基本原则。药剂科全体人员须严格遵守本规范及相关操作规程,恪尽职守,廉洁自律。
二、药品采购与入库管理
(一)药品采购
1.采购计划:药品采购应根据本院临床需求、库存情况及药品周转周期,科学制定采购计划。优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床必需、安全有效、价格合理的药品。
2.供应商遴选:严格审核药品供应商资质,选择具有合法经营资格、信誉良好、质量保障能力强的供应商,并建立合格供应商名录,定期进行评估。
3.采购流程:按照医院规定的采购流程和审批权限进行采购,确保采购过程公开、透明、规范。严禁个人擅自采购药品或从非法渠道采购药品。
(二)药品入库验收
1.验收原则:药品入库必须执行双人验收制度。验收人员须对药品的品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、质量状况、包装完整性及相关证明文件等进行逐项核对。
2.质量核查:重点检查药品外观有无破损、污染、变质,标签说明书是否清晰完整,有效期是否在规定范围内。对冷藏、冷冻药品,需核查运输过程中的温度记录。
3.验收记录:验收合格的药品,及时办理入库手续,建立完整的验收记录,记录应至少保存至药品有效期满后一年,无有效期的药品保存三年。验收不合格的药品,不得入库,并及时通知采购部门处理。
三、药品储存与养护管理
(一)储存条件
1.分区分类:药品应按其性质、剂型、用途及储存要求分区、分类、分库(柜)存放。设置明显的色标管理:合格药品为绿色,待验药品、退货药品为黄色,不合格药品为红色。
2.温湿度控制:根据药品说明书要求,对不同储存条件的药品(常温、阴凉、冷藏)分别设置相应的储存区域,并配备必要的温湿度调控设备和监测系统,确保储存环境符合规定。每日定时监测并记录温湿度。
(二)药品养护
1.定期检查:制定药品养护计划,定期对库存药品进行质量检查,重点关注近效期药品、易变质药品及特殊管理药品。
2.效期管理:实行药品效期预警管理制度,对近效期药品应设置明显标识,并及时与临床沟通,优先使用。对超过有效期的药品,应立即隔离,按规定程序报损销毁。
3.养护记录:做好药品养护记录,对发现的质量问题及时处理并上报。
(三)特殊药品管理
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的储存、保管,必须严格遵守国家及本院的相关规定,做到“双人双锁、专库(柜)存放、专账记录、账物相符”。
四、处方调剂管理
(一)处方审核
1.审核职责:药师在调剂处方前,必须对处方进行严格审核。审核内容包括处方的合法性、规范性和用药适宜性。
2.适宜性审核:重点审核用药与诊断是否相符,剂量、用法是否正确,有无重复用药,有无配伍禁忌,是否有潜在的药物相互作用和不良反应等。对存在疑问或不适宜的处方,应及时与处方医师沟通,经医师更正或重新签字确认后方可调剂。
(二)处方调配
1.调配规范:药师应按照处方内容准确调配药品,做到“四查十对”(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断)。
2.药品核对:调配完毕后,应进行自我核对,确保药品名称、规格、数量准确无误。
(三)核对发药
1.双人核对:实行双人核对发药制度。发药药师应再次核对处方与调配药品是否一致,并向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等。
2.用药指导:耐心解答患者的用药咨询,提供必要的用药指导,确保患者安全合理用药。
(四)处方管理
处方调配完毕后,应按规定对处方进行分类、编号、装订、保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为两年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。
五、临床药学与合理用药管理
(一)临床药学服务
积极开展临床药学工作,药师应深入临床,参与临床查房、病例讨论,为临床提供合理用药建议,协助医师选择最佳治疗方案。
(二)处方点评与医嘱审核
定期开展处方点评和医嘱审核工作,对处方书写规范性、用药适宜性进行评价,分析不合理用药情况,提出改进措施,并向医院药事管理与药物
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