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法规执业药师试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据中华人民共和国药品管理法，下列哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化学试剂

答案：D

2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合什么条件？

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.以上都是

答案：D

3.药品经营企业必须具备什么条件才能从事药品经营活动？

A.具有与药品经营相适应的设施、设备

B.具有与药品经营相适应的质量管理体系

C.具有与药品经营相适应的专业技术人员

D.以上都是

答案：D

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列哪项内容？

A.疾病的预防、治疗功能

B.药品的质量、功效

C.药品的名称、规格、价格

D.疾病的诊断、治疗功能

答案：D

5.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准，不得含有下列哪项内容？

A.药品的名称、规格、用法用量

B.药品的有效成分、适应症

C.药品的禁忌、不良反应

D.药品的广告宣传语

答案：D

6.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测，以下哪项不属于药品不良反应的监测范围？

A.药品的质量问题

B.药品的疗效问题

C.药品的不良反应问题

D.药品的包装问题

答案：D

7.药品分类管理制度中，下列哪类药品属于处方药？

A.普通药品

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.处方药

答案：D

8.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，以下哪项不属于药品召回的范围？

A.药品的质量问题

B.药品的疗效问题

C.药品的不良反应问题

D.药品的包装问题

答案：D

9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、经营场所

C.查验药品

D.以上都是

答案：D

10.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯制度，对药品的生产、经营进行追溯，以下哪项不属于药品追溯的范围？

A.药品的名称、规格

B.药品的生产批号

C.药品的经营单位

D.药品的广告宣传

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品管理法的目的是什么？

A.保证药品质量

B.规范药品生产、经营

C.保护公众健康

D.促进药品行业的发展

答案：A、B、C、D

2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合哪些条件？

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.具有与药品生产相适应的药品生产许可证

答案：A、B、C、D

3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动？

A.具有与药品经营相适应的设施、设备

B.具有与药品经营相适应的质量管理体系

C.具有与药品经营相适应的专业技术人员

D.具有与药品经营相适应的药品经营许可证

答案：A、B、C、D

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，可以包含哪些内容？

A.疾病的预防、治疗功能

B.药品的质量、功效

C.药品的名称、规格、价格

D.疾病的诊断、治疗功能

答案：A、B、C

5.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准，可以包含哪些内容？

A.药品的名称、规格、用法用量

B.药品的有效成分、适应症

C.药品的禁忌、不良反应

D.药品的广告宣传语

答案：A、B、C

6.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应进行监测，可以监测哪些内容？

A.药品的质量问题

B.药品的疗效问题

C.药品的不良反应问题

D.药品的包装问题

答案：A、B、C

7.药品分类管理制度中，哪些药品属于处方药？

A.普通药品

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.处方药

答案：C、D

8.药品生产企业、经营企业必须建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回，可以召回哪些药品？

A.药品的质量问题

B.药品的疗效问题

C.药品的不良反应问题

D.药品的包装问题

答案：A、B、C

9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、经营场所

C.查验药品

D.以上都是

答案：A、B、C、D

10.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯制度，对药品的生产、经营进行追溯，可以追溯哪些内容？

A.药品的名称、规格

B.药品的生产批号

C.药品的经营单位

D.药品的广告宣传

答案：A、B