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药品管理法试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业内部的规定

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上所有环节

3.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有与经营规模相适应的药品储存设施、设备和卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上所有条件

4.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.药品批准证明文件

B.药品合格证明文件

C.药品生产企业的营业执照

D.以上所有检查

5.医疗机构应当具备哪些条件，方可购进、储存和使用药品？()

A.具有与药品储存和使用相适应的设施、设备和卫生环境

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有与药品储存和使用相适应的专业人员

D.以上所有条件

6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.药品疗效的保证性用语

D.药品生产企业的名称

7.个人自用进口的少量药品，应当向哪些部门申请进口许可？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.乡镇药品监督管理部门

8.药品生产、经营企业违反药品管理法规定，给他人造成损害的，应当承担哪些责任？()

A.赔偿损失

B.治疗费用

C.罚款

D.以上所有责任

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.科学、规范、公开、公正

B.严格、高效、便民、廉洁

C.依法、公开、公正、便民

D.科学、合理、高效、便民

10.药品管理法规定的法律责任，包括哪些内容？()

A.罚款、没收违法所得、吊销许可证

B.治疗费用、赔偿损失、罚款

C.警告、罚款、没收违法所得

D.以上所有内容

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.使用符合国家标准的生产设备

B.按照批准的生产工艺进行生产

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.对生产过程进行自检和互检

12.药品经营企业销售药品时，应当遵循哪些规定？()

A.明确标示药品的通用名称、规格、批准文号等

B.提供药品的生产企业信息

C.保证药品的真实性、合法性和有效性

D.不得销售过期、变质、假冒伪劣药品

13.医疗机构在采购和使用药品时，应当注意哪些事项？()

A.选择合法的药品供应商

B.检查药品的批准证明文件和质量检验报告

C.建立并执行药品采购、验收、储存、使用等管理制度

D.对药品的使用情况进行监测和评价

14.药品广告中禁止使用哪些用语？()

A.药品疗效的保证性用语

B.药品适应症的夸大性用语

C.药品安全性的误导性用语

D.药品成分的虚假宣传

15.违反药品管理法规定的法律责任包括哪些？()

A.责令改正

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销许可证

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合国家药品监督管理局的规定。

17.药品经营企业在购进药品时，应当检查药品的批准证明文件、药品合格证明文件以及药品生产企业的营业执照。

18.医疗机构在采购和使用药品时，应当建立并执行药品采购、验收、储存、使用等管理制度。

19.药品广告应当真实、合法，不得含有药品疗效的保证性用语、药品适应症的夸大性用语、药品安全性的误导性用语以及药品成分的虚假宣传。

20.违反《药品管理法》规定，给他人造成损害的，药品生产、经营企业应当承担赔偿损失、治疗费用、罚款等责任。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理只需符合企业内部的规定。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期、变质、假冒伪劣药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构采购药品时，无需检查药品的批准证明文件和质量检验报告。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的疗效和适应症。()

A.正确