药品及采购管理新规制度.docVIP

药品及采购管理制度

1、药品进货必需严格实施《药品管理法》、《协议法》、《贵州省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理措施》等相关法律法规，依法购进。

2、必需指定专门机构或专员负责药品采购工作。药品采购人员须经专业和相关药品法律法规培训，考试合格。

3、购进药品以质量为前提，从含有正当证照供货单位进货。由采购人员索取供货方材料，填写“合格供货方档案表或首营企业审核表”。报请单位专门机构或责任人审核同意。

4、应索取供货方材料包含：

（1）、加盖企业红色印章药品生产或经营执照复印件；

（2）、药品生产或经营企业GMP、GSP认证证书复印件；

（3）、药品销售人员单位授权委托书、身份证复印件；

（4）、药品质量确保协议。

5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验汇报书》复印件随货同行。

6、购进药品要有正当票据，并附有随货同行单。在票据交由财务部门入账保管后，药剂部门必需保留随货同行单存档备查。

7、定时对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现质量问题，加以分析和改善。

8、采购人员依据临床和科研需要，依据医院基础用药目录科学地在贵州医药集中采购各项要求情况下制订采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必需由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会经过后方可采购。

9、要强化药品采购中制约机制，严格实施采购、质量验收、药品付款三分离管理制度。药剂科必需每十二个月向药事委员会汇报本年度采购药品品种、渠道、金额等情况，接收药事委员会监督。

10、药品采购人员不得收取供货单位回扣费。

药品采购计划订制要求

1、药库管理人员负责全院药品采购供给工作，依据本院业务性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长同意后实施。药品库存量，在供销正常情况下通常为二至四个月，特殊情况可合适增减。

2、采购人员应自觉遵守财务管理相关要求，谦洁自律，把好药品质量关，不准采购假劣药品和非药品，坚持按主渠道进药品。

3、按“药品管理法”要求进行药品采购，认真实施药品采购计划，主动组织货源，确保药品供给，要搞好经济管理，确保资金合理流动避免药品积压和浪费。

4、若遇急症或特殊情况用药，应立即外出采购，以供病人急需。

5、药品采购人员应严格实施济南市卫生信息中心药品网上集中采购要求，对于临床需要，未在招标范围内品种，需将计划报请济南市医疗机构药品集中招标办公室采购。对临床更换厂家、产地品种，立即请示药学部主任，同意后实施。

6、立即向科（部）内提供疗效好、价格低新药信息。

7、购进、调进和退库药品，由采购人员根据原始发票，会同药库管理人员对品名、规格、数量、同意文号、生产批号、使用期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收查对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。

8、入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。

药品采购员职责

1.在科主任领导下，负责全院药品采购工作。

2.依据药品使用情况，定时制订药品本年，本季、月份采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长同意后实施。

3.加强资金合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。

4.自觉遵守财务管理相关要求，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用具，坚持按药品主渠道购进药品。

5.对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、同意文号、生产批号、生产厂家、使用期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收查对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发觉问题立即处理。

6.建立缺药登记薄，对抢救争需药品、采购人员应立即组织进货，以确保抢救诊疗需要。

药品质量问题汇报制度

1、医疗机构使用药品如发觉质量问题，应向主管质量责任人汇报，填写药品质量问题汇报表，并悬挂显著标志，停止使用。必需时要向药品监督管理部门汇报。

2、凡国家药监部门或供货方通知不合格药品，和医疗机构自查发觉有质量问题药品，应立即停止使用，认真清点数量，做好统计并上报药监部门，听从处理。

四、药品不良反应监测和汇报制度

1、为促进合理用药，预防历史上严重药害事件重演，规范药品不良反应汇报和监测管理，提升药品质量和药品诊疗水平，依据《药品管理法》、《药品不良反应汇报和监测管理措施》等相关法律法规制订本制度。

2、药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常使用方法用量下出现和诊疗目标无关或意外有害反应。新药品不良反应是指药品说明书中未载明不良反应。严重药品不良反应是指因服用药品引发死亡、致畸、致癌、