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消毒灭菌技术规范2025最新版

消毒灭菌技术规范2025

一、范围

本规范规定了消毒灭菌的基本原则、消毒灭菌方法、监测与效果评价等内容。适用于医疗机构、公共场所、食品加工企业、托幼机构等各类场所的消毒灭菌工作。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15980一次性使用医疗用品卫生标准

GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准

GB15982医院消毒卫生标准

GB14934食（饮）具消毒卫生标准

GB/T16886医疗器械生物学评价

三、术语和定义

（一）消毒

清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

（二）灭菌

杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。

（三）高水平消毒

杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。

（四）中水平消毒

杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。

（五）低水平消毒

能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。

（六）有效氯

与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或%表示。

（七）生物指示物

含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力，用于评价灭菌效果的制品。

（八）化学指示物

利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间是否达到灭菌或消毒要求的制品。

四、消毒灭菌基本原则

（一）根据物品污染后导致感染的风险高低选择消毒、灭菌的方法

1.高度危险性物品，应采用灭菌方法处理。高度危险性物品是指进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品，或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。

2.中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法。中度危险性物品是指与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。

3.低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。低度危险性物品是指与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。

（二）根据物品的性能选择消毒、灭菌的方法

1.耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。

2.环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。

3.耐湿、耐热的物品和器材，应首选压力蒸汽灭菌；怕湿、不耐热的物品，宜采用低温灭菌方法，如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。

（三）遵循标准预防的原则

所有患者的血液、体液、分泌物、排泄物均视为具有传染性，必须进行隔离，接触上述物质者，必须采取防护措施。同时，根据疾病的传播途径采取相应的隔离措施，如空气隔离、飞沫隔离和接触隔离等。

五、消毒灭菌方法

（一）物理消毒灭菌法

1.热力消毒灭菌

（1）压力蒸汽灭菌

适用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。压力蒸汽灭菌器根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。

下排气式压力蒸汽灭菌器：灭菌参数一般为压力102.9kPa（1.05kg/cm2），温度121℃，灭菌时间20-30min。操作时应注意物品包装不宜过大，体积不超过30cm×30cm×25cm；物品放置时各包之间留有空隙，利于蒸汽流通；盛装物品的容器应有孔，必要时将容器盖打开，以利于蒸汽进入。

预真空压力蒸汽灭菌器：灭菌参数一般为压力-0.1MPa，温度132-134℃，灭菌时间4-6min。操作前应检查设备的性能和运行情况，确保空气排除彻底；物品装载量不得超过柜室容积的90%，同时不得小于柜室容积的10%。

（2）干热灭菌

适用于耐高温但不宜用压力蒸汽灭菌的物品，如玻璃器皿、油剂、粉剂等。干热灭菌方法有干热空气灭菌和微波灭菌等。

干热空气灭菌：灭菌参数一般为160℃，灭菌时间2h；170℃，灭菌时间1h；180℃，灭菌时间30min。灭菌时应注意物品不应堆放过紧，以利于热空气流通；玻璃器皿应洗净、干燥后再进行灭菌；灭菌后待温度降至40℃以下再打开柜门，以防炸裂。

微波灭菌：利用微波的热效应和非热效应共同作用杀灭微生物。适